Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van voedingssupplementen en weerstandsoefeningen tijdens hemodialyse

8 juli 2009 bijgewerkt door: Vanderbilt University
Om de hypothese te testen dat een trainingssessie in combinatie met adequate voedingssuppletie de aanmaak van skeletspiereiwitten verbetert tijdens een hemodialysesessie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij hemodialyse gedurende meer dan 3 maanden, op een driemaal wekelijks hemodialyseprogramma.
  • Adequaat gedialyseerd (Kt/V > 1,2).
  • Leeftijd 18-75

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw.
  • Patiënten die niet in staat zijn om te oefenen
  • Ernstige onstabiele onderliggende ziekte die bovendien vaak wordt geassocieerd met ESRD. Hartpatiënten die stabiel zijn, worden opgenomen.
  • Patiënten die in de laatste maand voorafgaand aan het onderzoek in het ziekenhuis zijn opgenomen.
  • Patiënten met een defecte arterieel-veneuze toegang (recirculatie en/of bloedstroom < 750 ml/min)
  • Patiënten die steroïden en/of andere immunosuppressiva krijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
voedingssupplement plus krachttraining
Geneesmiddel: voedingssupplementen
2 orale innames per studiebezoek van eiwitsupplement met in totaal 960 kilocalorieën: 132,8 kilocalorieën uit eiwit, 412,8 kilocalorieën uit koolhydraten en 412,8 kilocalorieën uit vet; 6 studiebezoeken over een periode van 12 maanden
Gedragsmatig: oefening
weerstandstraining op een duel leg press bestaande uit 3 sets van 8-12 herhalingen; de eerste 5 studiebezoeken over een periode van 12 maanden
Actieve vergelijker: 2
enkel voedingssupplement (weerstandsoefeningen worden niet uitgevoerd)
Geneesmiddel: voedingssupplementen
2 orale innames per studiebezoek van eiwitsupplement met in totaal 960 kilocalorieën: 132,8 kilocalorieën uit eiwit, 412,8 kilocalorieën uit koolhydraten en 412,8 kilocalorieën uit vet; 6 studiebezoeken over een periode van 12 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verbetering van de netto eiwit-spierbalans
Tijdsspanne: 10 uur
10 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verbetering van de netto eiwitbalans van het hele lichaam
Tijdsspanne: 10 uur
10 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alp Ikizler, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 50189
  • R01DK045604 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte

Klinische onderzoeken op voedingssupplementen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren