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Die Auswirkungen von Nahrungsergänzung und Krafttraining während der Hämodialyse

8. Juli 2009 aktualisiert von: Vanderbilt University
Es sollte die Hypothese getestet werden, dass eine Trainingseinheit in Kombination mit einer angemessenen Nahrungsergänzung die Zunahme von Skelettmuskelprotein während einer Hämodialysesitzung verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unter Hämodialyse für mehr als 3 Monate, in einem dreimal wöchentlichen Hämodialyseprogramm.
  • Ausreichend dialysiert (Kt/V > 1,2).
  • Alter 18-75

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau.
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, Sport zu treiben
  • Schwere instabile Grunderkrankung, abgesehen davon, dass sie häufig mit ESRD assoziiert ist. Stabile Herzpatienten werden eingeschlossen.
  • Patienten, die innerhalb des letzten Monats vor der Studie ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
  • Patienten mit gestörtem arteriell-venösen Zugang (Rezirkulation und/oder Blutfluss < 750 ml/min)
  • Patienten, die Steroide und/oder andere Immunsuppressiva erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Nahrungsergänzungsmittel plus Krafttraining
Arzneimittel: Nahrungsergänzung
2 orale Einnahme pro Studienbesuch eines Proteinergänzungsmittels mit insgesamt 960 Kilokalorien: 132,8 Kilokalorien aus Protein, 412,8 Kilokalorien aus Kohlenhydraten und 412,8 Kilokalorien aus Fett; 6 Studienbesuche über einen Zeitraum von 12 Monaten
Verhalten: Übung
Widerstandstraining an einer Duell-Beinpresse, bestehend aus 3 Sätzen mit 8-12 Wiederholungen; die ersten 5 Studienbesuche über einen Zeitraum von 12 Monaten
Aktiver Komparator: 2
Nur Nahrungsergänzung (Widerstandsübungen werden nicht durchgeführt)
Arzneimittel: Nahrungsergänzung
2 orale Einnahme pro Studienbesuch eines Proteinergänzungsmittels mit insgesamt 960 Kilokalorien: 132,8 Kilokalorien aus Protein, 412,8 Kilokalorien aus Kohlenhydraten und 412,8 Kilokalorien aus Fett; 6 Studienbesuche über einen Zeitraum von 12 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Netto-Protein-Muskel-Balance
Zeitfenster: 10 Stunden
10 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Netto-Ganzkörper-Eiweißbilanz
Zeitfenster: 10 Stunden
10 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alp Ikizler, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 50189
  • R01DK045604 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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