Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af kosttilskud og modstandstræning under hæmodialyse

8. juli 2009 opdateret af: Vanderbilt University
For at teste hypotesen om, at en træningssession kombineret med tilstrækkeligt ernæringstilskud forbedrer ophobningen af ​​skeletmuskelprotein under en hæmodialysesession.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På hæmodialyse i mere end 3 måneder, på et tre gange ugentligt hæmodialyseprogram.
  • Tilstrækkeligt dialyseret (Kt/V > 1,2).
  • Alder 18-75

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde.
  • Patienter ude af stand til at udøve motion
  • Alvorlig ustabil underliggende sygdom udover almindeligt forbundet med ESRD. Hjertepatienter, der er stabile, vil blive inkluderet.
  • Patienter indlagt inden for den sidste måned forud for undersøgelsen.
  • Patienter med dårligt fungerende arteriel-venøs adgang (recirkulation og/eller blodgennemstrømning < 750 ml/min)
  • Patienter, der får steroider og/eller andre immunsuppressive midler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
kosttilskud plus modstandstræning
Medicin: kosttilskud
2 orale indtagelser pr. studiebesøg af proteintilskud indeholdende i alt 960 kilokalorier: 132,8 kilokalorier fra protein, 412,8 kilokalorier fra kulhydrater og 412,8 kilokalorier fra fedt; 6 studiebesøg over en 12-måneders periode
Adfærdsmæssigt: dyrke motion
modstandstræning på en duel benpres bestående af 3 sæt af 8-12 gentagelser; de første 5 studiebesøg over en 12-måneders periode
Aktiv komparator: 2
Kun kosttilskud (modstandstræning vil ikke blive udført)
Medicin: kosttilskud
2 orale indtagelser pr. studiebesøg af proteintilskud indeholdende i alt 960 kilokalorier: 132,8 kilokalorier fra protein, 412,8 kilokalorier fra kulhydrater og 412,8 kilokalorier fra fedt; 6 studiebesøg over en 12-måneders periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring af netto protein muskelbalance
Tidsramme: 10 timer
10 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring af netto proteinbalance i hele kroppen
Tidsramme: 10 timer
10 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alp Ikizler, MD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 50189
  • R01DK045604 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner