VENEK: Cura em Diferentes Métodos de Coleta de Veias Durante Cirurgia de Revascularização do Miocárdio Aortocoronária (CABG)
31 de agosto de 2016 atualizado por: Boston Scientific Corporation
Comparação de Parâmetros Clínicos e Econômicos de Cicatrização em Diferentes Métodos de Coleta de Veias Durante CRM Aortocoronária
O estudo VENEK é um estudo randomizado e prospectivo para comparar parâmetros econômicos, qualidade de vida e cicatrização de feridas após colheita endoscópica de veia versus colheita de veia aberta.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo VENEK é um estudo randomizado e prospectivo para comparar parâmetros econômicos, qualidade de vida e cicatrização de feridas após colheita endoscópica de veia versus colheita de veia aberta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bad Gottleuba, Alemanha, D-01816
- Klinik Bad Gottleuba
-
Dresden, Alemanha, D - 01062
- TU Dresden, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus, Klinik für Kardiochirurgie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 60 anos
- Admissão no Herzzentrum Dresden - Herzchirurgie para operação de bypass (OP) com venectomia planejada
- Elegibilidade para diferentes modos de intervenção planejada de acordo com o protocolo do estudo
- Consentimento informado assinado pelo paciente
Critério de exclusão:
- Varizes crurais
- pacientes de emergência
- Procedimentos operacionais combinados
- Imobilização completa pré-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Colheita endoscópica de veias
Coleta de veia para cirurgia de revascularização do miocárdio usando endoscopia para visualizar a veia
|
|
|
Comparador Ativo: Colheita de veia aberta
Coleta de veia para revascularização do miocárdio sem endoscopia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação das diferenças econômicas entre métodos de tratamento
Prazo: até 2 meses
|
Acompanhamento até a cicatrização da ferida
|
até 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do desfecho em qualidade de vida (perguntas de acordo com o protocolo) e taxa de distúrbios na cicatrização de feridas
Prazo: até 2 meses
|
Acompanhamento até a cicatrização da ferida
|
até 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matschke Knaut, MD, TU Dresden, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus, Klinik für Kardiochirurgie, D - 01062 Dresden, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2016
Última verificação
1 de março de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Version vom 30.01.2004
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .