Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VENEK: Genezing in verschillende aderoogstmethoden tijdens aortocoronaire coronaire bypassoperatie (CABG)

31 augustus 2016 bijgewerkt door: Boston Scientific Corporation

Vergelijking van klinische en economische parameters van genezing bij verschillende aderoogstmethoden tijdens aortocoronaire CABG

De VENEK-studie is een gerandomiseerde, prospectieve studie om economische parameters, kwaliteit van leven en wondgenezing na endoscopische aderoogst te vergelijken met open aderoogst.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De VENEK-studie is een gerandomiseerde, prospectieve studie om economische parameters, kwaliteit van leven en wondgenezing na endoscopische aderoogst te vergelijken met open aderoogst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bad Gottleuba, Duitsland, D-01816
        • Klinik Bad Gottleuba
      • Dresden, Duitsland, D - 01062
        • TU Dresden, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus, Klinik für Kardiochirurgie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 60 jaar
  • Opname in Herzzentrum Dresden - Herzchirurgie voor bypass-operatie (OP) met geplande aderectomie
  • Geschiktheid voor verschillende vormen van geplande interventie volgens studieprotocol
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Spataderen crurale aderen
  • Spoedeisende patiënten
  • Gecombineerde operationele procedures
  • Preoperatieve volledige immobilisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Endoscopische aderoogst
Oogsten van ader voor coronaire bypass-transplantatie met behulp van endoscopie om de ader te visualiseren
Procedure: endoscopische aderoogst
Actieve vergelijker: Open Ader oogsten
Oogsten van een ader voor coronaire bypass-transplantatie zonder endoscopie
Procedure: open ader oogsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de economische verschillen tussen behandelingsmethoden
Tijdsspanne: tot 2 maanden
Follow-up tot wondgenezing
tot 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de uitkomst in kwaliteit van leven (vragen volgens het protocol) en snelheid van stoornissen in wondgenezing
Tijdsspanne: tot 2 maanden
Follow-up tot wondgenezing
tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Medewerkers

Herzzentrum Dresden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matschke Knaut, MD, TU Dresden, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus, Klinik für Kardiochirurgie, D - 01062 Dresden, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Version vom 30.01.2004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op endoscopische aderoogst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren