Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VENEK: Heling i forskellige venehøstmetoder under aortokoronar koronararterie bypass transplantatkirurgi (CABG)

31. august 2016 opdateret af: Boston Scientific Corporation

Sammenligning af kliniske og økonomiske parametre for heling i forskellige venehøstmetoder under aortokoronar CABG

VENEK-forsøget er et randomiseret, prospektivt forsøg til at sammenligne økonomiske parametre, livskvalitet og sårheling efter endoskopisk venehøstning versus åben venehøst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

VENEK-forsøget er et randomiseret, prospektivt forsøg til at sammenligne økonomiske parametre, livskvalitet og sårheling efter endoskopisk venehøstning versus åben venehøst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad Gottleuba, Tyskland, D-01816
        • Klinik Bad Gottleuba
      • Dresden, Tyskland, D - 01062
        • TU Dresden, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus, Klinik für Kardiochirurgie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 60 år
  • Indlæggelse på Herzzentrum Dresden - Herzchirurgie til bypass-operation (OP) med planlagt venektomi
  • Berettigelse til forskellige former for planlagt intervention i henhold til undersøgelsesprotokol
  • Underskrevet patient informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Åreknuder
  • Akutpatienter
  • Kombinerede operationelle procedurer
  • Præoperativ fuldstændig immobilisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Endoskopisk venehøst
Høst af vene til koronararterie bypass-transplantation ved hjælp af endoskopi for at visualisere venen
Procedure: endoskopisk venehøst
Aktiv komparator: Åben venehøst
Høst af vene til koronar bypass-transplantation uden endoskopi
Procedure: åben vene høst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af de økonomiske forskelle mellem behandlingsmetoder
Tidsramme: op til 2 måneder
Opfølgning indtil sårheling
op til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af udfaldet i livskvalitet (spørgsmål i henhold til protokollen) og rate af lidelser i sårheling
Tidsramme: op til 2 måneder
Opfølgning indtil sårheling
op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Samarbejdspartnere

Herzzentrum Dresden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matschke Knaut, MD, TU Dresden, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus, Klinik für Kardiochirurgie, D - 01062 Dresden, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2016

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Version vom 30.01.2004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med endoskopisk venehøst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner