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VENEK : Guérison selon différentes méthodes de prélèvement de veines pendant la chirurgie de pontage coronarien aorto-coronaire (CABG)

31 août 2016 mis à jour par: Boston Scientific Corporation

Comparaison des paramètres cliniques et économiques de la guérison dans différentes méthodes de prélèvement de veines au cours d'un PAC aorto-coronaire

L'essai VENEK est un essai prospectif randomisé visant à comparer les paramètres économiques, la qualité de vie et la cicatrisation des plaies après prélèvement veineux endoscopique par rapport au prélèvement veineux ouvert.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essai VENEK est un essai prospectif randomisé visant à comparer les paramètres économiques, la qualité de vie et la cicatrisation des plaies après prélèvement veineux endoscopique par rapport au prélèvement veineux ouvert.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bad Gottleuba, Allemagne, D-01816
        • Klinik Bad Gottleuba
      • Dresden, Allemagne, D - 01062
        • TU Dresden, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus, Klinik für Kardiochirurgie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 60 ans
  • Admission à Herzzentrum Dresden - Herzchirurgie pour opération de pontage (OP) avec veinectomie planifiée
  • Admissibilité aux différents modes d'intervention prévus selon le protocole d'étude
  • Consentement éclairé du patient signé

Critère d'exclusion:

  • Veines crurales variqueuses
  • Patients d'urgence
  • Procédures opérationnelles combinées
  • Immobilisation complète préopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prélèvement veineux endoscopique
Prélèvement de veine pour pontage aortocoronarien par endoscopie pour visualiser la veine
Procédure: prélèvement veineux endoscopique
Comparateur actif: Récolte en veine ouverte
Prélèvement de veine pour pontage aortocoronarien sans endoscopie
Procédure: prélèvement à veine ouverte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des différences économiques entre les méthodes de traitement
Délai: jusqu'à 2 mois
Suivi jusqu'à la cicatrisation
jusqu'à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du devenir en qualité de vie (questions selon le protocole) et taux de troubles de la cicatrisation
Délai: jusqu'à 2 mois
Suivi jusqu'à la cicatrisation
jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Scientific Corporation

Collaborateurs

Herzzentrum Dresden

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matschke Knaut, MD, TU Dresden, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus, Klinik für Kardiochirurgie, D - 01062 Dresden, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (Estimation)

16 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Dernière vérification

1 mars 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Version vom 30.01.2004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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