- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00193544
Trióxido de Arsênico e Talidomida no Tratamento do Mieloma Múltiplo Refratário
Ensaio de Fase II de Trióxido de Arsênico e Talidomida no Tratamento de Pacientes com Mieloma Múltiplo Refratário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a determinação da elegibilidade, os pacientes receberão:
- Trióxido de Arsênico + Talidomida
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser incluído neste estudo, você deve atender aos seguintes critérios:
- Diagnóstico confirmado de mieloma múltiplo
- Recebeu pelo menos um regime de quimioterapia anterior, no máximo 3
- A talidomida com ou sem dexametasona sem quimioterapia não será considerada no número total de regimes.
- Idade pelo menos 18 anos anos
- Capaz de realizar atividades da vida diária com assistência mínima
- Esperança de vida superior a 3 meses
- Função adequada da medula óssea, fígado e rins
- Deve dar consentimento informado por escrito para participar.
Critério de exclusão:
Você não pode participar deste estudo se alguma das seguintes situações se aplicar a você:
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Neuropatia moderada pré-existente
- Pacientes com disfunção cardíaca subjacente significativa
- hipercalcemia descontrolada
- Infecções graves ativas não controladas por antibióticos
- História de convulsões do tipo grande mal (exceto convulsões febris infantis)
- Receber outros medicamentos que prolongam o intervalo QT.
Observação: existem critérios adicionais de inclusão/exclusão. O centro de estudos determinará se você atende a todos os critérios. Se você não se qualificar para o teste, a equipe do estudo explicará os motivos. Se você se qualificar, a equipe do estudo explicará o teste em detalhes e responderá a quaisquer perguntas que você possa ter.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Taxa de resposta geral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Tempo para progressão
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Sobrevida geral
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Toxicidade geral
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Agentes antibacterianos
- Leprostáticos
- Talidomida
- Trióxido de arsênico
Outros números de identificação do estudo
- SCRI MM 03
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