Resposta de bebês do Reino Unido (Reino Unido) a um esquema primário reduzido com vacinas meningocócicas C e pneumocócicas conjugadas (sched1)
29 de setembro de 2020 atualizado por: Public Health England
O objetivo do estudo é avaliar as respostas imunes de bebês do Reino Unido após uma ou duas doses de vacina pneumocócica conjugada ou uma ou duas doses de três tipos diferentes de vacina meningocócica conjugada administradas aos dois e três ou dois e quatro meses de idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
392
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gloucester, Reino Unido, GL1 3NN
- Gloucestershire Primary Care Trusts
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Hertfordshire
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Welwyn Garden City, Hertfordshire, Reino Unido, AL8 6JL
- Hertfordshire Primary Care Trusts
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 2 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito obtido dos pais ou responsável legal da criança
- Idade 7-11 semanas na primeira dose
Critério de exclusão:
- Quaisquer contra-indicações à vacinação, conforme especificado no Manual do Reino Unido "Immunisation Against Infectious Disease" (Ed 1996)
- < 7 semanas ou > 11 semanas na primeira dose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Esquema vacinal 1
Vacina Menjugate aos 2 e 3 meses
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vacina masculina C conjugada
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Experimental: Esquema vacinal 2
Vacina Menjugate aos 2 e 4 meses
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vacina masculina C conjugada
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Experimental: calendário vacinal3
Neissvacc aos 2 e 3 meses
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vacina masculina C conjugada
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Experimental: calendário vacinal 4
Neissvacc aos 2 e 4 meses
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vacina masculina C conjugada
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Experimental: Esquema vacinal 5
Meningite aos 2 e 3 meses
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vacina masculina C conjugada
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Experimental: Esquema vacinal 6
Meningite aos 2 e 4 meses
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vacina masculina C conjugada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imunogenicidade
Prazo: 3 meses após a última amostra
|
SBA men C respostas
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3 meses após a última amostra
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elizabeth Coates, PhD, Public Health England
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Goldblatt D, Southern J, Ashton L, Richmond P, Burbidge P, Tasevska J, Crowley-Luke A, Andrews N, Morris R, Borrow R, Cartwright K, Miller E. Immunogenicity and boosting after a reduced number of doses of a pneumococcal conjugate vaccine in infants and toddlers. Pediatr Infect Dis J. 2006 Apr;25(4):312-9. doi: 10.1097/01.inf.0000207483.60267.e7.
- Goldblatt D, Southern J, Ashton L, Andrews N, Woodgate S, Burbidge P, Waight P, Miller E. Immunogenicity of a reduced schedule of pneumococcal conjugate vaccine in healthy infants and correlates of protection for serotype 6B in the United Kingdom. Pediatr Infect Dis J. 2010 May;29(5):401-5. doi: 10.1097/INF.0b013e3181c67f04.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções estreptocócicas
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções por Neisseriaceae
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções Pneumocócicas
- Infecções meningocócicas
Outros números de identificação do estudo
- sched1
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