英国 (UK) 婴儿对使用 C 型脑膜炎球菌和肺炎球菌结合疫苗的初级接种时间缩短的反应 (sched1)
2020年9月29日 更新者：Public Health England
该研究的目的是评估英国婴儿在 2 个月大或 2 个月大或 2 个月大和 4 个月大时接种一剂或两剂肺炎球菌结合疫苗或一剂或两剂三种不同类型的脑膜炎球菌结合疫苗后的免疫反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
392
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gloucester、英国、GL1 3NN
- Gloucestershire Primary Care Trusts
-
-
Hertfordshire
-
Welwyn Garden City、Hertfordshire、英国、AL8 6JL
- Hertfordshire Primary Care Trusts
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 2个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 从婴儿的父母或法定监护人处获得的书面知情同意书
- 首次给药时年龄为 7-11 周
排除标准：
- 英国手册“传染病免疫接种”（Ed 1996）中规定的任何疫苗接种禁忌症
- < 7 周或 > 11 周第一次给药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：疫苗时间表 1
2 个月和 3 个月时接种 Menjugate 疫苗
|
男性 C 结合疫苗
|
|
实验性的：疫苗时间表 2
2 个月和 4 个月时接种 Menjugate 疫苗
|
男性 C 结合疫苗
|
|
实验性的：疫苗时间表3
Neissvacc 在 2 个月和 3 个月时
|
男性 C 结合疫苗
|
|
实验性的：疫苗时间表 4
Neissvacc 在 2 个月和 4 个月时
|
男性 C 结合疫苗
|
|
实验性的：疫苗时间表 5
2 个月和 3 个月时的 Meningitec
|
男性 C 结合疫苗
|
|
实验性的：疫苗时间表 6
2 个月和 4 个月时的 Meningitec
|
男性 C 结合疫苗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
免疫原性
大体时间：上次样品后 3 个月
|
SBA 男性 C 回应
|
上次样品后 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Elizabeth Coates, PhD、Public Health England
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Goldblatt D, Southern J, Ashton L, Richmond P, Burbidge P, Tasevska J, Crowley-Luke A, Andrews N, Morris R, Borrow R, Cartwright K, Miller E. Immunogenicity and boosting after a reduced number of doses of a pneumococcal conjugate vaccine in infants and toddlers. Pediatr Infect Dis J. 2006 Apr;25(4):312-9. doi: 10.1097/01.inf.0000207483.60267.e7.
- Goldblatt D, Southern J, Ashton L, Andrews N, Woodgate S, Burbidge P, Waight P, Miller E. Immunogenicity of a reduced schedule of pneumococcal conjugate vaccine in healthy infants and correlates of protection for serotype 6B in the United Kingdom. Pediatr Infect Dis J. 2010 May;29(5):401-5. doi: 10.1097/INF.0b013e3181c67f04.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月29日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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