Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svar från spädbarn i Storbritannien (Storbritannien) på ett reducerat primärt schema med meningokock C och pneumokockkonjugatvaccin (sched1)

29 september 2020 uppdaterad av: Public Health England
Syftet med studien är att utvärdera immunsvaret hos spädbarn i Storbritannien efter en eller två doser av pneumokockkonjugatvaccin eller en eller två doser av tre olika typer av meningokockkonjugatvaccin som ges vid antingen två och tre eller två och fyra månaders ålder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

392

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Gloucester, Storbritannien, GL1 3NN
        • Gloucestershire Primary Care Trusts
    • Hertfordshire
      • Welwyn Garden City, Hertfordshire, Storbritannien, AL8 6JL
        • Hertfordshire Primary Care Trusts

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 2 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke från förälder eller vårdnadshavare till barnet
  • Ålder 7-11 veckor vid första dosen

Exklusions kriterier:

  • Eventuella kontraindikationer mot vaccination enligt den brittiska handboken "Immunisation Against Infectious Disease" (Ed 1996)
  • < 7 veckor eller > 11 veckor vid första dosen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vaccinschema 1
Menjugatvaccin vid 2 och 3 månader
Biologisk: menjugate
män C-konjugatvaccin
Experimentell: Vaccinschema 2
Menjugatvaccin vid 2 och 4 månader
Biologisk: Män C-konjugatvaccin
män C-konjugatvaccin
Experimentell: Vaccinschema 3
Neissvacc vid 2 och 3 månader
Biologisk: Män C konjugat
män C-konjugatvaccin
Experimentell: Vaccinschema 4
Neissvacc vid 2 och 4 månader
Biologisk: Män C konjugat
män C-konjugatvaccin
Experimentell: Vaccinschema 5
Meningitec vid 2 och 3 månader
Biologisk: Män C konjugat
män C-konjugatvaccin
Experimentell: Vaccinschema 6
Meningitec vid 2 och 4 månader
Biologisk: Män C konjugat
män C-konjugatvaccin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunogenicitet
Tidsram: 3 månader efter sista provet
SBA män C svar
3 månader efter sista provet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Public Health England

Utredare

  • Studiestol: Elizabeth Coates, PhD, Public Health England

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

20 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2020

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • sched1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pneumokockinfektioner

Kliniska prövningar på menjugate

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera