Um estudo para investigar a tolerabilidade e a segurança da conversão de receptores de transplante renal estáveis ​​que recebem tacrolimus com ou sem corticosteróides de micofenolato de mofetil (MMF) para micofenolato de sódio com revestimento entérico (EC-MPS)

Critério de inclusão:

• Receptores de batimentos cardíacos cadavéricos primários ou secundários, transplante renal não relacionado ou relacionado.
• Atualmente recebendo 1, 1,5 ou 2 g de MMF/dia, tacrolimus com ou sem corticosteroides como parte de seu regime imunossupressor por pelo menos 3 meses.
• Em uma condição estável em termos de função do enxerto.

Critério de exclusão:

• Pacientes que tomaram um medicamento experimental nas quatro semanas anteriores à entrada no estudo
• História de malignidade nos últimos 5 anos, exceto escamoso excisado ou carcinoma basocelular da pele.
• Trombocitopenia (<75.000/mm3), com contagem absoluta de neutrófilos <1.500/mm3 e/ou leucocitopenia (<2.500/mm3) e/ou hemoglobina <6,0 g/dL antes da inscrição
• Infecção clinicamente significativa que requer terapia continuada, diarreia grave, úlcera péptica ativa ou diabetes mellitus não controlada, evidência de doença hepática grave, HIV ou antígeno de superfície da hepatite B positivo.

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.