Uno studio per indagare la tollerabilità e la sicurezza della conversione dei destinatari di trapianto renale stabile che ricevono tacrolimus con o senza corticosteroidi da micofenolato mofetile (MMF) a micofenolato di sodio con rivestimento enterico (EC-MPS)

Criterio di inclusione:

• Destinatari di primo o secondario trapianto di rene da cadavere con battito cardiaco, non imparentato o imparentato in vita.
• Attualmente ricevono 1, 1,5 o 2 g di MMF/giorno, tacrolimus con o senza corticosteroidi come parte del loro regime immunosoppressivo per almeno 3 mesi.
• In una condizione stabile in termini di funzione dell'innesto.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che avevano assunto un farmaco sperimentale entro quattro settimane prima dell'ingresso nello studio
• Storia di malignità negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma a cellule squamose o basocellulari della pelle.
• Trombocitopenia (<75.000/mm3), con una conta assoluta dei neutrofili <1.500/mm3 e/o leucocitopenia (<2.500/mm3) e/o emoglobina <6,0 g/dL prima dell'arruolamento
• Infezione clinicamente significativa che richiede il proseguimento della terapia, diarrea grave, ulcera peptica attiva o diabete mellito non controllato, evidenza di grave malattia del fegato, antigene di superficie dell'HIV o dell'epatite B positivo.

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.