Carboplatina, docetaxel e radioterapia no tratamento de pacientes com câncer de endométrio em estágio III/IV ou recorrente

Critério de inclusão:

• Câncer de endométrio confirmado histologicamente

• Doença avançada ou recorrente

  • Doença em estágio IIIB ou IIIC

    • Doença estágio IIIA permitida desde que haja envolvimento seroso ou extensão direta ou metástase para os anexos
    • Nenhum estágio IIIA confirmado apenas por lavagens peritoneais positivas
  • Doença em estágio IVA ou IVB
• Falha na terapia local ou considerada incurável com terapia local

• Doença mensurável ou avaliável

  • Não é necessário para doença recém-diagnosticada em estágio III ou IV sem doença remanescente após a cirurgia
• Status de desempenho Grupo de Oncologia Ginecológica (GOG) 0-1
• Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 10 g/dL

• Atende a 1 dos seguintes critérios:

  • Fosfatase alcalina (AP) normal E aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) ≤ 5 vezes o limite superior do normal (LSN)
  • AP ≤ 2,5 vezes LSN E AST ou ALT ≤ 1,5 vezes LSN
  • PA ≤ 5 vezes LSN E AST ou ALT normais
• Bilirrubina normal
• Sem hepatite aguda
• Creatinina ≤ 1,5 mg/dL

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade conhecida ao docetaxel ou polissorbato 80
• Infecção grave
• Septicemia
• grávida ou amamentando
• teste de gravidez positivo
• Pacientes férteis devem usar contracepção não hormonal eficaz durante e por pelo menos 3 meses após o tratamento do estudo
• Neuropatia periférica ≥ grau 2
• Sangramento gastrointestinal grave que requer transfusão de sangue ou hospitalização
• Outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não metastático, não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero
• Quimioterapia prévia
• Radioterapia prévia