Um estudo controlado randomizado para comparar a preparação pré-natal e o aconselhamento pós-natal
10 de julho de 2008 atualizado por: National University Hospital, Singapore
Um estudo controlado randomizado para comparar estratégias de preparação pré-natal e aconselhamento pós-natal para melhorar as taxas de amamentação
Este é um estudo randomizado controlado para comparar a preparação pré-natal e as estratégias de aconselhamento pós-natal para melhorar as taxas de amamentação.
Os objetivos são:
- estudar o efeito de um protocolo padrão de aconselhamento pós-natal em dois encontros sobre o início e a manutenção do aleitamento materno exclusivo em mães
- comparar o efeito de um protocolo padrão de aconselhamento em lactação pós-natal de dois encontros com um protocolo de educação em amamentação pré-natal de encontro único sobre o início e a manutenção do aleitamento materno exclusivo em mães.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as mães grávidas que desejem amamentar após 34 semanas de gestação e que não tenham uma gravidez de alto risco conforme determinado pelo investigador ou tenham uma gravidez múltipla na gravidez atual e tenham dado seu consentimento informado por escrito serão randomizadas em três grupos.
O Grupo 1 receberá atendimento hospitalar padrão.
O Grupo 2 receberá 1 sessão de aconselhamento pré-natal e o Grupo 3 receberá 2 sessões de aconselhamento sobre lactação pós-natal.
Todos receberão telefonemas de acompanhamento pós-natal usando perguntas dos Formulários de Relato de Caso em 2 semanas, 8 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses.
As mães que não puderem ser contatadas por 3 meses consecutivos serão retiradas do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
450
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119074
- National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Mulher grávida que deseja amamentar seu filho após 34 semanas de gestação e consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
Mulheres grávidas com gravidez de alto risco, conforme determinado pelo investigador.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Estudar o efeito de um protocolo padrão de aconselhamento em lactação pós-natal de dois encontros sobre o início e a manutenção da amamentação exclusiva em mães
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Comparar o efeito de um protocolo padrão de aconselhamento em lactação pós-natal de dois encontros com um protocolo de educação em amamentação pré-natal de encontro único sobre o início e a manutenção do aleitamento materno exclusivo em mães.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Rauff, MBBS, FRCOG, National University of Singapore /National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Morrow AL, Guerrero ML, Shults J, Calva JJ, Lutter C, Bravo J, Ruiz-Palacios G, Morrow RC, Butterfoss FD. Efficacy of home-based peer counselling to promote exclusive breastfeeding: a randomised controlled trial. Lancet. 1999 Apr 10;353(9160):1226-31. doi: 10.1016/S0140-6736(98)08037-4.
- Haider R, Ashworth A, Kabir I, Huttly SR. Effect of community-based peer counsellors on exclusive breastfeeding practices in Dhaka, Bangladesh: a randomised controlled trial [see commments]. Lancet. 2000 Nov 11;356(9242):1643-7. doi: 10.1016/s0140-6736(00)03159-7.
- Su LL, Chong YS, Chan YH, Chan YS, Fok D, Tun KT, Ng FS, Rauff M. Antenatal education and postnatal support strategies for improving rates of exclusive breast feeding: randomised controlled trial. BMJ. 2007 Sep 22;335(7620):596. doi: 10.1136/bmj.39279.656343.55. Epub 2007 Aug 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2004
Conclusão do estudo
1 de março de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de julho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2008
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NUS IRB 03003
- NHG RPR 03002
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