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Un ensayo controlado aleatorio para comparar la preparación prenatal y el asesoramiento posnatal

10 de julio de 2008 actualizado por: National University Hospital, Singapore

Un ensayo controlado aleatorizado para comparar la preparación prenatal y las estrategias de asesoramiento posnatal para mejorar las tasas de lactancia materna

Este es un ensayo controlado aleatorizado para comparar la preparación prenatal y las estrategias de asesoramiento posnatal para mejorar las tasas de lactancia materna.

Los objetivos son:

  1. estudiar el efecto de un protocolo estándar de asesoramiento sobre lactancia posnatal de dos encuentros sobre el inicio y mantenimiento de la lactancia materna exclusiva en las madres
  2. comparar el efecto de un protocolo estándar de asesoramiento sobre lactancia posnatal de dos encuentros con un protocolo de educación sobre lactancia prenatal de un solo encuentro sobre el inicio y el mantenimiento de la lactancia materna exclusiva en las madres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todas las madres embarazadas que deseen amamantar después de las 34 semanas de gestación y que no tengan un embarazo de alto riesgo según lo determine el investigador o tengan un embarazo múltiple en el embarazo actual y hayan dado su consentimiento informado por escrito serán aleatorizadas en tres grupos. El grupo 1 recibirá atención hospitalaria estándar. El grupo 2 recibirá 1 sesión de consejería prenatal y el grupo 3 recibirá 2 sesiones de consejería postnatal de lactancia. Todos recibirán llamadas telefónicas de seguimiento posnatal con preguntas de los formularios de informe de casos a las 2 semanas, 8 semanas, 3 meses, 6 meses y 12 meses. Las madres que no sean contactables durante 3 meses consecutivos serán retiradas del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

450

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujer embarazada que desea amamantar a su hijo después de las 34 semanas de gestación y otorga consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

Mujeres embarazadas con embarazo de alto riesgo según lo determine el investigador.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Estudiar el efecto de un protocolo estándar de asesoramiento sobre lactancia posnatal de dos encuentros sobre el inicio y mantenimiento de la lactancia materna exclusiva en las madres

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Compare el efecto de un protocolo estándar de asesoramiento sobre lactancia posnatal de dos encuentros con un protocolo de educación sobre lactancia prenatal de un solo encuentro sobre el inicio y mantenimiento de la lactancia materna exclusiva en las madres.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National University Hospital, Singapore

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Rauff, MBBS, FRCOG, National University of Singapore /National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2004

Finalización del estudio

1 de marzo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de julio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2008

Última verificación

1 de julio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NUS IRB 03003
  • NHG RPR 03002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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