- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00270920
En randomiserad kontrollerad studie för att jämföra antenatal förberedelse och postnatal rådgivning
10 juli 2008 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore
En randomiserad kontrollerad studie för att jämföra antenatal förberedelse och postnatal rådgivningsstrategier för att förbättra amningsfrekvensen
Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra förberedande förberedelser och strategier för postnatal rådgivning för att förbättra amningsfrekvensen.
Målen är:
- att studera effekten av ett standardprotokoll för postnatal amningsrådgivning vid två möten på initiering och upprätthållande av exklusiv amning hos mödrar
- att jämföra effekten av ett standardprotokoll för postnatal amningsrådgivning med två möten med ett utbildningsprotokoll för amningsutbildning vid enstaka mödrar på initiering och upprätthållande av exklusiv amning hos mödrar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Alla gravida mödrar som vill amma efter 34 veckors graviditet, och som inte har en högriskgraviditet enligt utredarens bedömning eller som har en multipelgraviditet under pågående graviditet och har gett sitt skriftliga informerade samtycke kommer att randomiseras i tre grupper.
Grupp 1 kommer att få vanlig sjukhusvård.
Grupp 2 kommer att få 1 session med mödrarådgivning och grupp 3 kommer att få 2 sessioner med postanatal amningsrådgivning.
Alla kommer att få postnatala uppföljningstelefonsamtal med frågor från fallrapportformulär efter 2 veckor, 8 veckor, 3 månader, 6 månader och 12 månader.
De mammor som inte är kontaktbara under 3 månader i följd kommer att dras ur studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
450
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Gravid kvinna som vill amma sitt barn efter 34 veckors graviditet och skriftligt informerat samtycke ges
Exklusions kriterier:
Gravida kvinnor med högriskgraviditet enligt utredarens bedömning.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Studera effekten av ett standardprotokoll för postnatal amningsrådgivning vid två möten på initiering och upprätthållande av exklusiv amning hos mödrar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Jämför effekten av ett standardprotokoll för postnatal amningsrådgivning med två möten med ett utbildningsprotokoll för amningsutbildning vid enstaka mödrar på initiering och upprätthållande av exklusiv amning hos mödrar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mary Rauff, MBBS, FRCOG, National University of Singapore /National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Morrow AL, Guerrero ML, Shults J, Calva JJ, Lutter C, Bravo J, Ruiz-Palacios G, Morrow RC, Butterfoss FD. Efficacy of home-based peer counselling to promote exclusive breastfeeding: a randomised controlled trial. Lancet. 1999 Apr 10;353(9160):1226-31. doi: 10.1016/S0140-6736(98)08037-4.
- Haider R, Ashworth A, Kabir I, Huttly SR. Effect of community-based peer counsellors on exclusive breastfeeding practices in Dhaka, Bangladesh: a randomised controlled trial [see commments]. Lancet. 2000 Nov 11;356(9242):1643-7. doi: 10.1016/s0140-6736(00)03159-7.
- Su LL, Chong YS, Chan YH, Chan YS, Fok D, Tun KT, Ng FS, Rauff M. Antenatal education and postnatal support strategies for improving rates of exclusive breast feeding: randomised controlled trial. BMJ. 2007 Sep 22;335(7620):596. doi: 10.1136/bmj.39279.656343.55. Epub 2007 Aug 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2004
Avslutad studie
1 mars 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2005
Första postat (Uppskatta)
29 december 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 juli 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2008
Senast verifierad
1 juli 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NUS IRB 03003
- NHG RPR 03002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Amningsrådgivning
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationHar inte rekryterat ännuVåld i intim partner
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAnmälan via inbjudanKroniska njursjukdomar | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health och andra samarbetspartnersRekrytering
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, inte rekryterandeCannabisanvändningsstörning, mild | Cannabisanvändningsstörning, måttlig | Störning av cannabisanvändning, allvarligFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutad
-
Temple UniversityOkändStillasittande livsstil | CigarettrökningFörenta staterna
-
University of PittsburghHar inte rekryterat ännuAnterior cervikal diskektomi och fusionFörenta staterna
-
Fangbiao TaoHar inte rekryterat ännuPerinatal depression | Stegvis vård
-
Yale UniversityAvslutad
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Avslutad