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Uno studio controllato randomizzato per confrontare la preparazione prenatale e la consulenza postnatale

10 luglio 2008 aggiornato da: National University Hospital, Singapore

Uno studio controllato randomizzato per confrontare la preparazione prenatale e le strategie di consulenza postnatale per migliorare i tassi di allattamento al seno

Questo è uno studio controllato randomizzato per confrontare la preparazione prenatale e le strategie di consulenza postnatale per migliorare i tassi di allattamento al seno.

Gli obiettivi sono:

  1. studiare l'effetto di un protocollo standard di consulenza sull'allattamento postnatale a due incontri sull'inizio e il mantenimento dell'allattamento al seno esclusivo nelle madri
  2. per confrontare l'effetto di un protocollo standard di consulenza sull'allattamento postnatale a due incontri con un protocollo di educazione prenatale sull'allattamento al seno a singolo incontro sull'inizio e il mantenimento dell'allattamento al seno esclusivo nelle madri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutte le madri incinte che desiderano allattare al seno dopo 34 settimane di gestazione e che non hanno una gravidanza ad alto rischio come determinato dallo sperimentatore o hanno una gravidanza multipla nella gravidanza in corso e hanno dato il loro consenso informato scritto saranno randomizzate in tre gruppi. Il gruppo 1 riceverà cure ospedaliere standard. Il gruppo 2 riceverà 1 sessione di consulenza prenatale e il gruppo 3 riceverà 2 sessioni di consulenza postnatale sull'allattamento. Tutti riceveranno telefonate di follow-up postnatale utilizzando domande da Case Report Forms a 2 settimane, 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi. Le madri che non saranno contattabili per 3 mesi consecutivi verranno ritirate dallo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donna incinta che vuole allattare il suo bambino dopo 34 settimane di gestazione e consenso informato scritto dato

Criteri di esclusione:

Donne in gravidanza con gravidanza ad alto rischio come determinato dallo sperimentatore.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Studiare l'effetto di un protocollo standard di consulenza sull'allattamento postnatale a due incontri sull'inizio e il mantenimento dell'allattamento al seno esclusivo nelle madri

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Confrontate l'effetto di un protocollo standard di consulenza sull'allattamento postnatale a due incontri con un protocollo di educazione prenatale sull'allattamento al seno a singolo incontro sull'inizio e il mantenimento dell'allattamento al seno esclusivo nelle madri.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Rauff, MBBS, FRCOG, National University of Singapore /National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento dello studio

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2005

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUS IRB 03003
  • NHG RPR 03002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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