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Un essai contrôlé randomisé pour comparer la préparation prénatale et le conseil postnatal

10 juillet 2008 mis à jour par: National University Hospital, Singapore

Un essai contrôlé randomisé pour comparer les stratégies de préparation prénatale et de conseil postnatal pour améliorer les taux d'allaitement

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à comparer les stratégies de préparation prénatale et de conseil postnatal pour améliorer les taux d'allaitement.

Les objectifs sont :

  1. étudier l'effet d'un protocole standard de conseil en lactation postnatale à deux rencontres sur l'initiation et le maintien de l'allaitement maternel exclusif chez les mères
  2. comparer l'effet d'un protocole standard de conseil postnatal en lactation à deux rencontres avec un protocole d'éducation prénatale à l'allaitement maternel à rencontre unique sur l'initiation et le maintien de l'allaitement maternel exclusif chez les mères.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Toutes les femmes enceintes qui souhaitent allaiter après 34 semaines de gestation et qui n'ont pas de grossesse à haut risque tel que déterminé par l'investigateur ou qui ont une grossesse multiple dans la grossesse en cours et qui ont donné leur consentement éclairé écrit seront randomisées en trois groupes. Le groupe 1 recevra les soins hospitaliers standard. Le groupe 2 recevra 1 séance de conseil prénatal et le groupe 3 recevra 2 séances de conseil postnatal en lactation. Tous recevront des appels téléphoniques de suivi postnatal en utilisant les questions des formulaires de rapport de cas à 2 semaines, 8 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois. Les mères non joignables pendant 3 mois consécutifs seront retirées de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

450

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 119074
        • National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Femme enceinte qui souhaite allaiter son enfant après 34 semaines de gestation et consentement éclairé écrit donné

Critère d'exclusion:

Femmes enceintes présentant un risque élevé de grossesse tel que déterminé par l'investigateur.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Étudier l'effet d'un protocole standard de conseil en lactation postnatale à deux rencontres sur l'initiation et le maintien de l'allaitement maternel exclusif chez les mères

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Comparez l'effet d'un protocole standard de conseil en lactation postnatale à deux rencontres avec un protocole d'éducation à l'allaitement maternel prénatal à rencontre unique sur l'initiation et le maintien de l'allaitement maternel exclusif chez les mères.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary Rauff, MBBS, FRCOG, National University of Singapore /National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2004

Achèvement de l'étude

1 mars 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2005

Première publication (Estimation)

29 décembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juillet 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2008

Dernière vérification

1 juillet 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NUS IRB 03003
  • NHG RPR 03002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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