- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00270920
Un essai contrôlé randomisé pour comparer la préparation prénatale et le conseil postnatal
Un essai contrôlé randomisé pour comparer les stratégies de préparation prénatale et de conseil postnatal pour améliorer les taux d'allaitement
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à comparer les stratégies de préparation prénatale et de conseil postnatal pour améliorer les taux d'allaitement.
Les objectifs sont :
- étudier l'effet d'un protocole standard de conseil en lactation postnatale à deux rencontres sur l'initiation et le maintien de l'allaitement maternel exclusif chez les mères
- comparer l'effet d'un protocole standard de conseil postnatal en lactation à deux rencontres avec un protocole d'éducation prénatale à l'allaitement maternel à rencontre unique sur l'initiation et le maintien de l'allaitement maternel exclusif chez les mères.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 119074
- National University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Femme enceinte qui souhaite allaiter son enfant après 34 semaines de gestation et consentement éclairé écrit donné
Critère d'exclusion:
Femmes enceintes présentant un risque élevé de grossesse tel que déterminé par l'investigateur.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Étudier l'effet d'un protocole standard de conseil en lactation postnatale à deux rencontres sur l'initiation et le maintien de l'allaitement maternel exclusif chez les mères
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Comparez l'effet d'un protocole standard de conseil en lactation postnatale à deux rencontres avec un protocole d'éducation à l'allaitement maternel prénatal à rencontre unique sur l'initiation et le maintien de l'allaitement maternel exclusif chez les mères.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Rauff, MBBS, FRCOG, National University of Singapore /National University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Morrow AL, Guerrero ML, Shults J, Calva JJ, Lutter C, Bravo J, Ruiz-Palacios G, Morrow RC, Butterfoss FD. Efficacy of home-based peer counselling to promote exclusive breastfeeding: a randomised controlled trial. Lancet. 1999 Apr 10;353(9160):1226-31. doi: 10.1016/S0140-6736(98)08037-4.
- Haider R, Ashworth A, Kabir I, Huttly SR. Effect of community-based peer counsellors on exclusive breastfeeding practices in Dhaka, Bangladesh: a randomised controlled trial [see commments]. Lancet. 2000 Nov 11;356(9242):1643-7. doi: 10.1016/s0140-6736(00)03159-7.
- Su LL, Chong YS, Chan YH, Chan YS, Fok D, Tun KT, Ng FS, Rauff M. Antenatal education and postnatal support strategies for improving rates of exclusive breast feeding: randomised controlled trial. BMJ. 2007 Sep 22;335(7620):596. doi: 10.1136/bmj.39279.656343.55. Epub 2007 Aug 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NUS IRB 03003
- NHG RPR 03002
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