- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00277433
Histamine Pharmacogenetics in Children With Atopic Dermatitis
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Atopic dermatitis (AD) is a common condition in the pediatric population, affecting an estimated 15% of all children greater than 18 months of age in the United States. It is now recognized that AD is a disease of significant heterogeneity with respect to both disease severity and response to conventional pharmacologic therapies. With the recognition of this variability comes the understanding that, as with many other allergic disease, there exist many specific disease phenotypes that ultimately govern response to pharmacologic intervention. The characterization of these unique phenotypes and their associated biologic mediators is therefore of critical therapeutic importance in the development of disease and patient-specific treatment strategies.
The long term objective of this research is to explore the effects of genetic, environmental and developmental influences on the primary determinants of histamine action in atopic children and to identify potential histamine "haplotypes" that may be predictive of disease severity, progression and/or response to therapy.
The primary hypothesis is the presence of HNMT T314 allele and /or slow acetylation genotype is associated with childhood atopic dermatitis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- University of California at San Diego
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Kosair Charities Pediatric Clinical Research Unit
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University/Children's Hospital of Michigan
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Caucasian, Hispanic and African American children ages 6 months to 5 years with a diagnosis of atopic dermatitis within the last 12 months will constitute the candidate pool for enrollment into the study group. The diagnosis of atopic dermatitis will be determined by the presence of at least 3 major diagnostic features (i.e., pruritis, rash,relapsing-remitting presentation, family history or atopy) in addition to at least 3 minor features (including but not limited to xerosis, elevated serum IgE, ocular involvement, food allergy). Healthy Caucasian, Hispanic and African American children within the same age range will comprise the pool for enrollment into the control group.
Exclusion Criteria:
- Any child with atopic dermatitis who has a documented history of asthma or bronchospasm or who is currently receiving treatment for either of these conditions will be excluded. Any control subject who has asthma or positive family history of allergy or atopic disease in a first-degree relative (biological mother, father or siblings) will also be ineligible for enrollment.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Dermatite atópica
|
collection of buccal swab
|
Non-atopic control
|
collection of buccal swab
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Jayne Kennedy, Pharm D., Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPRU 10744
- 1U10HD045934-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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