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Histamine Pharmacogenetics in Children With Atopic Dermatitis

16 de março de 2017 atualizado por: Virginia Commonwealth University
The primary goal of the study is to investigate the impact of a common genetic polymorphism in a histamine detoxification enzyme that may well have a common role in regulating the expression of atopic dermatitis (AD) and other related atopic diseases in children.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atopic dermatitis (AD) is a common condition in the pediatric population, affecting an estimated 15% of all children greater than 18 months of age in the United States. It is now recognized that AD is a disease of significant heterogeneity with respect to both disease severity and response to conventional pharmacologic therapies. With the recognition of this variability comes the understanding that, as with many other allergic disease, there exist many specific disease phenotypes that ultimately govern response to pharmacologic intervention. The characterization of these unique phenotypes and their associated biologic mediators is therefore of critical therapeutic importance in the development of disease and patient-specific treatment strategies.

The long term objective of this research is to explore the effects of genetic, environmental and developmental influences on the primary determinants of histamine action in atopic children and to identify potential histamine "haplotypes" that may be predictive of disease severity, progression and/or response to therapy.

The primary hypothesis is the presence of HNMT T314 allele and /or slow acetylation genotype is associated with childhood atopic dermatitis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

751

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • University of California at San Diego
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Kosair Charities Pediatric Clinical Research Unit
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University/Children's Hospital of Michigan
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Caucasian,AfricanAmerican and Hispanic children with a medical diagnosis of atopic dermatitis and healthy, age matched controls

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Caucasian, Hispanic and African American children ages 6 months to 5 years with a diagnosis of atopic dermatitis within the last 12 months will constitute the candidate pool for enrollment into the study group. The diagnosis of atopic dermatitis will be determined by the presence of at least 3 major diagnostic features (i.e., pruritis, rash,relapsing-remitting presentation, family history or atopy) in addition to at least 3 minor features (including but not limited to xerosis, elevated serum IgE, ocular involvement, food allergy). Healthy Caucasian, Hispanic and African American children within the same age range will comprise the pool for enrollment into the control group.

Exclusion Criteria:

  • Any child with atopic dermatitis who has a documented history of asthma or bronchospasm or who is currently receiving treatment for either of these conditions will be excluded. Any control subject who has asthma or positive family history of allergy or atopic disease in a first-degree relative (biological mother, father or siblings) will also be ineligible for enrollment.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dermatite atópica
collection of buccal swab
Non-atopic control
collection of buccal swab

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Jayne Kennedy, Pharm D., Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PPRU 10744
  • 1U10HD045934-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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