- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00277433
Histamine Pharmacogenetics in Children With Atopic Dermatitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Atopic dermatitis (AD) is a common condition in the pediatric population, affecting an estimated 15% of all children greater than 18 months of age in the United States. It is now recognized that AD is a disease of significant heterogeneity with respect to both disease severity and response to conventional pharmacologic therapies. With the recognition of this variability comes the understanding that, as with many other allergic disease, there exist many specific disease phenotypes that ultimately govern response to pharmacologic intervention. The characterization of these unique phenotypes and their associated biologic mediators is therefore of critical therapeutic importance in the development of disease and patient-specific treatment strategies.
The long term objective of this research is to explore the effects of genetic, environmental and developmental influences on the primary determinants of histamine action in atopic children and to identify potential histamine "haplotypes" that may be predictive of disease severity, progression and/or response to therapy.
The primary hypothesis is the presence of HNMT T314 allele and /or slow acetylation genotype is associated with childhood atopic dermatitis.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- University of California at San Diego
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Kosair Charities Pediatric Clinical Research Unit
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Wayne State University/Children's Hospital of Michigan
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Caucasian, Hispanic and African American children ages 6 months to 5 years with a diagnosis of atopic dermatitis within the last 12 months will constitute the candidate pool for enrollment into the study group. The diagnosis of atopic dermatitis will be determined by the presence of at least 3 major diagnostic features (i.e., pruritis, rash,relapsing-remitting presentation, family history or atopy) in addition to at least 3 minor features (including but not limited to xerosis, elevated serum IgE, ocular involvement, food allergy). Healthy Caucasian, Hispanic and African American children within the same age range will comprise the pool for enrollment into the control group.
Exclusion Criteria:
- Any child with atopic dermatitis who has a documented history of asthma or bronchospasm or who is currently receiving treatment for either of these conditions will be excluded. Any control subject who has asthma or positive family history of allergy or atopic disease in a first-degree relative (biological mother, father or siblings) will also be ineligible for enrollment.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Atopische Dermatitis
|
collection of buccal swab
|
Non-atopic control
|
collection of buccal swab
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mary Jayne Kennedy, Pharm D., Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PPRU 10744
- 1U10HD045934-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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