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Efeito da medicação anti-toxoplasmática específica adicionada em indivíduos soropositivos para Toxoplasma gondii com esquizofrenia ou depressão maior

19 de maio de 2006 atualizado por: Zentrum für Integrative Psychiatrie

Efeito do tratamento anti-toxoplasmose adjuvante nos parâmetros que definem a infecção por Toxoplasma Gondii e na psicopatologia em pacientes com esquizofrenia ou depressão maior com sorologia positiva para Toxoplasma Gondii - estudo de fase 3

Investigamos se a medicação antitoxoplasmática específica adicionada tem efeitos positivos em indivíduos com esquizofrenia ou depressão maior soropositivos para infecção por Toxoplasma gondii (TG). Como o TG modula o metabolismo de neurotransmissores que afetam a serotonina e a dopamina, levantamos a hipótese de que essa infecção crônica persistente pode desempenhar um papel na sintomatologia depressiva e psicótica. Portanto, com base em uma abordagem ex juvantibus, a medicação anti-TG específica pode melhorar ainda mais a sintomatologia psiquiátrica em pacientes afetados. Isso é investigado em um estudo de tratamento randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

40

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Esquizofrenia ou Depressão Maior
  • Ambos os sexos
  • Adulto
  • Os pacientes são capazes de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico adicional de abuso/dependência de substâncias
  • Tratamento contínuo com medicação não compatível com a medicação do estudo
  • Estado médico não compatível com a medicação do estudo
  • Qualquer condição que aumente consideravelmente o risco do estudo
  • Gravidez, enfermagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Classificações de psicopatologia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Parâmetros de infecção TG

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zentrum für Integrative Psychiatrie

Colaboradores

Stanley Medical Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2002

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2006

Última verificação

1 de março de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TOXO-KI-TT
  • SMRI grant # 01T-404

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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