- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00300404
Spesifisten antitoksoplasmaattisten lisälääkkeiden vaikutus Toxoplasma Gondii -seropositiivisilla henkilöillä, joilla on skitsofrenia tai vakava masennus
perjantai 19. toukokuuta 2006 päivittänyt: Zentrum für Integrative Psychiatrie
Täydentävän antitoksoplasmoosihoidon vaikutus Toxoplasma Gondii -infektion määrittäviin parametreihin ja psykopatologiaan potilailla, joilla on skitsofrenia tai vakava masennus, joka on serologisesti positiivinen toksoplasma Gondiille - vaiheen 3 tutkimus
Tutkimme, onko lisäspesifisellä antitoksoplasmalääkkeellä positiivisia vaikutuksia henkilöillä, joilla on skitsofrenia tai vakava masennus, joka on seropositiivinen Toxoplasma gondii (TG) -infektiolle.
Koska TG moduloi välittäjäaineiden aineenvaihduntaa, joka vaikuttaa serotoniiniin ja dopamiiniin, oletamme, että tällä kroonisella jatkuvalla infektiolla voi olla rooli masennuksessa ja psykoottisessa oireistossa.
Siksi spesifinen anti-TG-lääkitys voisi ex juvantibus -lähestymistavan perusteella parantaa entisestään sairastuneiden potilaiden psykiatrista oireyhtymää.
Tätä tutkitaan kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, satunnaistetussa hoitotutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
40
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenia tai vakava masennus
- Molemmat sukupuolet
- Aikuinen
- Potilaat voivat antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Päihteiden väärinkäytön/riippuvuuden lisädiagnoosi
- Jatkuva hoito lääkkeillä, jotka eivät ole yhteensopivia tutkimuslääkityksen kanssa
- Lääketieteellinen tila ei ole yhteensopiva tutkimuslääkityksen kanssa
- Mikä tahansa tila, joka lisää huomattavasti opiskeluriskiä
- Raskaus, imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Psykopatologiset arvosanat
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
TG-infektion parametrit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2002
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. syyskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. toukokuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Skitsofrenia
- Masennus, majuri
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Vastalääkkeet
- B-vitamiinikompleksi
- Hematiini
- Malarialääkkeet
- Foolihappoantagonistit
- Leukovoriini
- Levoleukovoriini
- Foolihappo
- Pyrimetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOXO-KI-TT
- SMRI grant # 01T-404
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset daraprim
-
Washington University School of MedicineTilde SciencesRekrytointiPään ja kaulan syöpä | Pään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMuscular Dystrophy AssociationValmisPerheellinen amyotrofinen lateraaliskleroosiYhdysvallat, Saksa, Italia, Ruotsi
-
Dana-Farber Cancer InstituteBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's Hospital; Lymphoma...ValmisPyrimetamiini uusiutuneen kroonisen lymfosyyttisen leukemian/pienen lymfosyyttisen lymfooman hoitoonKrooninen lymfosyyttinen leukemia | Pieni lymfosyyttinen leukemiaYhdysvallat
-
Montefiore Medical CenterAlbert Einstein College of MedicinePeruutettuMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalValmis
-
Erasmus Medical CenterValmis