- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02432014
Preferências dos pais e envolvimento da família em um programa de prevenção de problemas de conduta
30 de outubro de 2019 atualizado por: University of Minnesota
DCISR para Modelos de Intervenção Adaptativa em Saúde Mental Infantil
O objetivo deste estudo é obter uma melhor compreensão das preferências familiares e do envolvimento nos serviços.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto piloto é elucidar os fatores que influenciam o envolvimento das famílias na programação de prevenção/intervenção precoce indicada para problemas de conduta juvenil.
Exploraremos fatores previamente mostrados para influenciar o engajamento, incluindo cognições motivacionais dos pais, variáveis de contexto familiar e preferências por tipo de intervenção.
Os objetivos do estudo são organizados em torno de um ensaio de preferência aleatório com uma estrutura de design híbrido paralelo (ver Abikoff, 2001).
Famílias com jovens de 5 a 12 anos, encaminhadas para clínicas comunitárias de saúde mental em Michigan, serão convidadas a participar de um estudo de prevenção.
As famílias que optaram por participar foram atribuídas aleatoriamente à preferência (ou seja,
escolha) ou nenhuma preferência (i.e.
sem escolha) condições.
Aqueles designados aleatoriamente para a condição de preferência foram autorizados a escolher entre quatro opções de intervenção: serviços baseados em clínica como de costume (intervenção para jovens); Oregon Parent Management Training individual, baseado em casa (PMTO; Patterson, 2005), PMTO individual, baseado em clínica e PMTO baseado em grupo presencial (Parenting Through Change; Forgatch & DeGarmo, 1999).
Famílias na condição sem escolha foram aleatoriamente designadas para uma das mesmas quatro condições.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
134
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Famílias com pelo menos uma criança entre 5 e 12 anos.
- Encaminhamento para clínica de saúde mental comunitária (especificamente, para uma das clínicas parceiras do projeto)
Critério de exclusão:
- psicose ativa
- Diagnóstico de saúde mental infantil grave
- Abrir caso de proteção à criança por abuso ou negligência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo PMTO-PTC baseado em clínica
PMTO-PTC = Programa de Treinamento em Gerenciamento de Pais do Oregon, grupos de Parenting Through Change fornecidos em uma clínica.
|
Outros nomes:
|
|
Outro: PMTO Individual baseado em casa
PMTO = Programa de treinamento em gerenciamento de pais do Oregon, ministrado individualmente em casa.
|
Outros nomes:
|
|
Outro: PMTO Baseado em clínica individual
PMTO = Programa de treinamento em gerenciamento de pais do Oregon, ministrado individualmente em uma clínica.
|
Outros nomes:
|
|
Outro: Serviços como de costume
Serviços usuais centrados na criança (ou seja,
terapia) fornecidos pelas agências em uma clínica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tarefa de Interação Familiar (FIT)
Prazo: 1 ano
|
Os pais e filhos participam de várias atividades que são observadas e codificadas com base nas interações entre pais e filhos.
|
1 ano
|
|
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: 1 ano
|
Relatório de Pais e Professores
|
1 ano
|
|
Inventário Breve de Sintomas 18 (BSI-18) Questionário
Prazo: 1 ano
|
Relatório principal
|
1 ano
|
|
Questionário de Percepção dos Benefícios e Barreiras da Intervenção
Prazo: 1 ano
|
Relatório principal
|
1 ano
|
|
Questionário do Locus de Controle dos Pais
Prazo: 1 ano
|
Relatório principal
|
1 ano
|
|
Questionário de Suscetibilidade e Gravidade Percebida
Prazo: 1 ano
|
Relatório principal
|
1 ano
|
|
Questionário de Necessidade Percebida de Melhorar a Parentalidade
Prazo: 1 ano
|
Relatório principal
|
1 ano
|
|
Questionário resumido de utilização de serviço infantil
Prazo: 1 ano
|
Relatório principal
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota - P20-Center Director (PI)
- Investigador principal: Abigail Gewirtz, Ph.D., University of Minnesota - Pilot Project PI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1006S83774
- P20MH085987 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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