- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00356395
Segurança e efeitos do ramipril combinado com candesartana
25 de julho de 2006 atualizado por: Gachon University Gil Medical Center
Efeitos Cardiovasculares e Metabólicos da Terapia Combinada com Ramipril e Candesartana em Pacientes Hipertensos
levantamos a hipótese de que a terapia combinada tem efeitos benéficos aditivos para melhorar a disfunção endotelial e os perfis de adipocitocinas em pacientes com hipertensão.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Quarenta pacientes receberão 10 mg de ramipril e placebo, 10 mg de ramipril e 16 mg de candesartana ou 16 mg de candesartana e placebo diariamente em um estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo com três braços de tratamento e dois períodos de washout ( cada 2 meses).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
40
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com hipertensão leve a moderada
Critério de exclusão:
- Excluiremos pacientes com hipertensão grave, angina instável, infarto agudo do miocárdio ou insuficiência renal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
comparação da dilatação dependente do endotélio entre os 3 esquemas de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kwang K Koh, MD, Cardiology, Gil Heart Center, Gachon Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2003
Conclusão do estudo
1 de março de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de julho de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2006
Última verificação
1 de março de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Bloqueadores dos receptores tipo 1 da angiotensina II
- Antagonistas dos Receptores da Angiotensina
- Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
- Candesartana
- Ramipril
Outros números de identificação do estudo
- 2003-008
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em ramipril, candesartana
-
An-Najah National UniversityRecrutamentoDoenças Renais Crônicas | Doença Cardíaca Isquêmica | Nefropatia induzida por contrasteTerritório Palestino, Ocupado
-
GlaxoSmithKlineConcluído
-
GlaxoSmithKlineConcluído
-
Novartis PharmaceuticalsConcluídoInsuficiência cardíacaFederação Russa, Alemanha, Polônia
-
SandozConcluído
-
SandozConcluído
-
AstraZenecaConcluído
-
Gulhane School of MedicineConcluídoDiabetes | Proteinúria | Sistema Renina AngiotensinaPeru