- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00356395
Bezpečnost a účinky ramiprilu v kombinaci s kandesartanem
25. července 2006 aktualizováno: Gachon University Gil Medical Center
Kardiovaskulární a metabolické účinky kombinované terapie s ramiprilem a kandesartanem u pacientů s hypertenzí
předpokládali jsme, že kombinovaná terapie má aditivní příznivé účinky na zlepšení endoteliální dysfunkce a profilů adipocytokinu u pacientů s hypertenzí.
Přehled studie
Detailní popis
Čtyřicet pacientům bude denně podáván ramipril 10 mg a placebo, ramipril 10 mg a kandesartan 16 mg nebo kandesartan 16 mg a placebo v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované zkřížené studii se třemi léčebnými rameny a dvěma vymývacími obdobími ( každé 2 měsíce).
Typ studie
Intervenční
Zápis
40
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s mírnou až středně těžkou hypertenzí
Kritéria vyloučení:
- Vyloučíme pacienty s těžkou hypertenzí, nestabilní anginou pectoris, akutním infarktem myokardu nebo renální insuficiencí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
srovnání dilatace závislé na endotelu mezi 3 léčebnými schématy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kwang K Koh, MD, Cardiology, Gil Heart Center, Gachon Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2003
Dokončení studie
1. března 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2006
První zveřejněno (Odhad)
26. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. července 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2006
Naposledy ověřeno
1. března 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Hypertenze
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory proteázy
- Blokátory receptoru angiotenzinu II typu 1
- Antagonisté receptoru angiotensinu
- Inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin
- Candesartan
- Ramipril
Další identifikační čísla studie
- 2003-008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ramipril, kandesartan
-
An-Najah National UniversityNáborChronická onemocnění ledvin | Ischemická choroba srdeční | Nefropatie vyvolaná kontrastemPalestinské území, okupované
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Vanderbilt UniversityDokončenoIschemická choroba srdeční | Zánět | Kardiopulmonální bypass | Fibrinolýza | Blokátory angiotenzinových receptorů | Angiotensin Converting EnzymeSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončenoKardiovaskulární onemocněníIndie
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); AstraZenecaDokončeno
-
St. Olavs HospitalUllevaal University Hospital; University Hospital of North Norway; Norwegian... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Mayo ClinicDokončeno
-
AstraZenecaDokončenoNediabetická nefropatie s hypertenzíKorejská republika