Stents com eluição de rapamicina + estradiol vs. stents com eluição de rapamicina para reduzir a reestenose (ISAR-PEACE)

O rebloqueio da artéria coronária continua sendo uma desvantagem das intervenções coronárias percutâneas, mesmo na era dos stents farmacológicos (DES). O princípio de funcionamento dos SF consiste na entrega de quantidades controladas de agentes antiproliferativos em nível local, o que resulta na supressão da proliferação neotimal, a principal causa do estreitamento do lúmen após o implante de stent. Atualmente, várias plataformas de DES foram desenvolvidas e avaliadas para uso clínico. Diferem entre si quanto ao tipo de stent, fármaco antiproliferativo, presença ou ausência de polímeros empregados para armazenamento do fármaco e modificação da cinética de liberação do fármaco, bem como tipo de polímero utilizado para esse fim. Embora sua eficácia a médio prazo tenha sido bem estabelecida, há um debate em andamento sobre o potencial de aumento da incidência de trombose tardia de stent, particularmente após a descontinuação da terapia com tienopiridina, bem como de início tardio de reestenose ou fenômeno de catch-up com DESs. Com base em dados patológicos de animais e humanos, os investigadores associaram as preocupações acima mencionadas à presença de polímeros permanentes em DESs, que têm um potencial pró-inflamatório e pró-trombogênico e, às vezes, podem induzir uma reação de hipersensibilidade. Por outro lado, a falta ou atraso na reendotelização é considerada um fator importante para o desenvolvimento de rebloqueio coronariano. O estradiol demonstrou promover a rápida reendotelização do stent e reduzir a reestenose após ICP. Este estudo irá comparar a eficácia antirrestenótica do stent eluidor de rapamicina mais 17β estradiolvalerato sem polímero com a do stent eluidor de rapamicina sem polímero em pacientes com doença arterial coronariana. O stent ISAR é um stent de aço inoxidável de superfície rugosa que permite o revestimento sem a necessidade de polímero (stent PF ISAR) no laboratório de cateterismo.