Rapamycin+estradiol- vs. Rapamycin-eluerande stent för att minska restenos (ISAR-PEACE)

Återblockering av kranskärlen är fortfarande en nackdel med perkutana kranskärlsinterventioner även i en tidevarv med läkemedelsavgivande stentar (DES). DES:s arbetsprincip består av tillförsel av kontrollerade mängder antiproliferativa medel på lokal nivå, vilket resulterar i undertryckande av neontimal proliferation, den främsta orsaken till återförträngning av lumen efter stentimplantation. För närvarande har flera DES-plattformar utvecklats och utvärderats för klinisk användning. De skiljer sig mellan dem med avseende på stenttyp, antiproliferativt läkemedel, närvaro eller frånvaro av polymerer som används för läkemedelslagring och modifiering av läkemedelsfrisättningskinetik samt typ av polymer som används för detta ändamål. Även om deras medeltidseffektivitet har varit väletablerad, pågår en debatt om potentialen för en ökad förekomst av sen stenttrombos, särskilt efter utsättning av tienopyridinbehandling, såväl som fördröjd uppkomst av restenos eller inhämtningsfenomen med DESs. Baserat på patologiska data från djur och människor har forskare kopplat de ovan nämnda farhågorna till närvaron av permanenta polymerer i DES, som har en proinflammatorisk och protrombogen potential och ibland kan inducera en överkänslighetsreaktion. Å andra sidan anses brist på eller fördröjd reendotelisering vara en viktig faktor för utveckling av koronar återblockering. Östradiol har visat sig främja snabb reendotelisering av stenten och minska restenosen efter PCI. Denna studie kommer att jämföra den antirestenotiska effekten av den polymerfria rapamycin plus 17β estradiolvalerat-eluerande stenten med den hos den polymerfria rapamycin-eluerande stenten hos patienter med kranskärlssjukdom. ISAR-stenten är en stent av rostfritt stål med grov yta som tillåter beläggning utan behov av polymer (PF ISAR-stent) i katlabbet.