Ensaio randomizado prospectivo entre WBRT Plus SRS versus SRS sozinho para 1-4 metástases cerebrais
30 de novembro de 2006 atualizado por: Hokkaido University Hospital
Estudo de Fase 3 de Radioterapia de Cérebro Total Mais Radiocirurgia Estereotáxica Versus Radiocirurgia Estereotáxica Isolada para 1-4 Metástases Cerebrais
O objetivo deste estudo é determinar se WBRT combinado com SRS resultou em melhorias na sobrevida, controle do tumor cerebral, taxa de preservação funcional e frequência de morte neurológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia de radiação cerebral total (WBRT) tem sido um dos pilares no tratamento de metástases cerebrais.
No entanto, a estratégia de tratamento que depende da Radiocirurgia Estereotáxica (SRS) tornou-se popular no Japão.
Não é bem compreendido se a terapia de radiação do cérebro inteiro (WBRT) combinada com a radiocirurgia estereotáxica (SRS) resultou em melhorias na sobrevida, controle do tumor cerebral, taxa de preservação funcional e frequência de morte neurológica.
Para determinar o papel do WBRT, realizamos um estudo prospectivo randomizado entre WBRT+SRS e SRS-sozinho para 1-4 pacientes metastáticos cerebrais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8638
- Hokkaido University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais com 1-4 metástases cerebrais, cada uma com um diâmetro máximo de não mais de 3 cm em exames de ressonância magnética com contraste, e foram derivados de um câncer sistêmico confirmado histologicamente, pontuação de Karnofsky Performance Status (KPS) de 70 ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes com metástases de carcinoma de pequenas células, linfoma, germinoma e mieloma múltiplo foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hidefumi Aoyama, MD, PhD, Hokkaido University School of Medicine
- Cadeira de estudo: Hiroki Shirato, MD, PhD, Hokkaido University School of Medicine
- Diretor de estudo: Keiichi Nakagawa, MD, PhD, Tokyo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 1999
Conclusão do estudo
1 de abril de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2006
Última verificação
1 de novembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JROSG99-1
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