Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt randomiseret forsøg mellem WBRT Plus SRS versus SRS alene for 1-4 hjernemetastaser

30. november 2006 opdateret af: Hokkaido University Hospital

Fase 3 undersøgelse af strålebehandling af hele hjernen plus stereootaktisk radiokirurgi versus stereootaktisk radiokirurgi alene for 1-4 hjernemetastaser

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om WBRT kombineret med SRS resulterede i forbedringer i overlevelse, hjernetumorkontrol, funktionel bevaringsrate og hyppighed af neurologisk død.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Helhjernestrålebehandling (WBRT) havde været en grundpille i behandlingen af ​​hjernemetastaser. Imidlertid er behandlingsstrategi, der er afhængig af stereootaktisk radiokirurgi (SRS), blevet populær i Japan. Det er ikke godt forstået, om Whole-Brain Radiation Therapy (WBRT) kombineret med stereotaktisk radiokirurgi (SRS) resulterede i forbedringer i overlevelse, hjernetumorkontrol, funktionel bevaringsrate og hyppighed af neurologisk død. For at bestemme WBRT's rolle gennemførte vi et prospektivt randomiseret forsøg mellem WBRT+SRS og SRS-alene for 1-4 hjernemetastaserende patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8638
        • Hokkaido University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre med 1-4 hjernemetastaser, hver med en maksimal diameter på ikke mere end 3 cm på kontrastforstærkede MR-scanninger, og var afledt af en histologisk bekræftet systemisk cancer, Karnofsky Performance Status (KPS) score på 70 eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med metastaser fra småcellet karcinom, lymfom, germinom og myelomatose blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hokkaido University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hidefumi Aoyama, MD, PhD, Hokkaido University School of Medicine
  • Studiestol: Hiroki Shirato, MD, PhD, Hokkaido University School of Medicine
  • Studieleder: Keiichi Nakagawa, MD, PhD, Tokyo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1999

Studieafslutning

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2006

Først opslået (Skøn)

4. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2006

Sidst verificeret

1. november 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JROSG99-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernemetastase

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner