Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv randomisert studie mellom WBRT Plus SRS versus SRS alene for 1-4 hjernemetastaser

30. november 2006 oppdatert av: Hokkaido University Hospital

Fase 3-studie av strålebehandling av hele hjernen pluss stereootaktisk radiokirurgi versus stereootaktisk radiokirurgi alene for 1-4 hjernemetastaser

Hensikten med denne studien er å finne ut om WBRT kombinert med SRS resulterte i forbedringer i overlevelse, hjernesvulstkontroll, funksjonell bevaringsgrad og hyppighet av nevrologisk død.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helhjernestrålebehandling (WBRT) hadde vært en bærebjelke i behandlingen av hjernemetastaser. Imidlertid har behandlingsstrategi som er avhengig av Stereotaktisk Radiokirurgi (SRS) blitt populær i Japan. Det er ikke godt forstått om Whole-Brain Radiation Therapy (WBRT) kombinert med stereotaktisk radiokirurgi (SRS) resulterte i forbedringer i overlevelse, hjernesvulstkontroll, funksjonell bevaringsgrad og hyppighet av nevrologisk død. For å bestemme rollen til WBRT, gjennomførte vi en prospektiv randomisert studie mellom WBRT+SRS og SRS-alene for 1-4 hjernemetastatiske pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8638
        • Hokkaido University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre med 1-4 hjernemetastaser, hver med en maksimal diameter på ikke mer enn 3 cm på kontrastforsterkede MR-skanninger, og ble avledet fra en histologisk bekreftet systemisk kreft, Karnofsky Performance Status (KPS) score på 70 eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med metastaser fra småcellet karsinom, lymfom, germinom og multippelt myelom ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hokkaido University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hidefumi Aoyama, MD, PhD, Hokkaido University School of Medicine
  • Studiestol: Hiroki Shirato, MD, PhD, Hokkaido University School of Medicine
  • Studieleder: Keiichi Nakagawa, MD, PhD, Tokyo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1999

Studiet fullført

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2006

Sist bekreftet

1. november 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JROSG99-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernemetastase

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere