Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief gerandomiseerd onderzoek tussen WBRT plus SRS versus alleen SRS voor 1-4 hersenmetastasen

30 november 2006 bijgewerkt door: Hokkaido University Hospital

Fase 3-studie van bestralingstherapie van de hele hersenen plus stereotactische radiochirurgie versus alleen stereotactische radiochirurgie voor 1-4 hersenmetastasen

Het doel van deze studie is om te bepalen of WBRT in combinatie met SRS resulteerde in verbeteringen in overleving, hersentumorcontrole, functionele behoudsgraad en frequentie van neurologische dood.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Whole-Brain Radiation Therapy (WBRT) was een steunpilaar in de behandeling van hersenmetastasen. Een behandelingsstrategie die berust op stereotactische radiochirurgie (SRS) wordt echter steeds populairder in Japan. Het is niet goed duidelijk of de Whole-Brain Radiation Therapy (WBRT) in combinatie met Stereotactic Radiosurgery (SRS) resulteerde in verbeteringen in overleving, hersentumorcontrole, functionele behoudssnelheid en frequentie van neurologische dood. Om de rol van WBRT te bepalen, hebben we een prospectief gerandomiseerd onderzoek uitgevoerd tussen WBRT+SRS en SRS-alleen voor 1-4 patiënten met hersenmetastasen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8638
        • Hokkaido University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder met 1-4 hersenmetastasen, elk met een maximale diameter van niet meer dan 3 cm op contrastversterkte MRI-scans, en afgeleid van een histologisch bevestigde systemische kanker, Karnofsky Performance Status (KPS)-score van 70 of meer

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met metastasen van kleincellig carcinoom, lymfoom, germinoom en multipel myeloom werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hokkaido University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hidefumi Aoyama, MD, PhD, Hokkaido University School of Medicine
  • Studie stoel: Hiroki Shirato, MD, PhD, Hokkaido University School of Medicine
  • Studie directeur: Keiichi Nakagawa, MD, PhD, Tokyo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1999

Studie voltooiing

1 april 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2006

Laatst geverifieerd

1 november 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JROSG99-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenmetastase

Klinische onderzoeken op Whole-Brain Radiation Therapy, stereotactische radiochirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren