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Studio prospettico randomizzato tra WBRT più SRS rispetto a SRS da solo per 1-4 metastasi cerebrali

30 novembre 2006 aggiornato da: Hokkaido University Hospital

Studio di fase 3 sulla radioterapia dell'intero cervello più la radiochirurgia stereotassica rispetto alla sola radiochirurgia stereotassica per 1-4 metastasi cerebrali

Lo scopo di questo studio è determinare se la WBRT combinata con la SRS abbia portato a miglioramenti nella sopravvivenza, nel controllo del tumore cerebrale, nel tasso di conservazione funzionale e nella frequenza della morte neurologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La radioterapia dell'intero cervello (WBRT) è stata un pilastro nel trattamento delle metastasi cerebrali. Tuttavia, la strategia di trattamento che si basa sulla radiochirurgia stereotassica (SRS) sta diventando popolare in Giappone. Non è ben chiaro se la radioterapia dell'intero cervello (WBRT) combinata con la radiochirurgia stereotassica (SRS) abbia portato a miglioramenti nella sopravvivenza, nel controllo del tumore cerebrale, nel tasso di conservazione funzionale e nella frequenza della morte neurologica. Al fine di determinare il ruolo del WBRT, abbiamo condotto uno studio prospettico randomizzato tra WBRT + SRS e solo SRS per 1-4 pazienti con metastasi cerebrali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8638
        • Hokkaido University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età o più con 1-4 metastasi cerebrali, ciascuna con un diametro massimo non superiore a 3 cm su scansioni MRI con mezzo di contrasto e derivate da un cancro sistemico confermato istologicamente, punteggio Karnofsky Performance Status (KPS) di 70 o più

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con metastasi da carcinoma a piccole cellule, linfoma, germinoma e mieloma multiplo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hokkaido University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hidefumi Aoyama, MD, PhD, Hokkaido University School of Medicine
  • Cattedra di studio: Hiroki Shirato, MD, PhD, Hokkaido University School of Medicine
  • Direttore dello studio: Keiichi Nakagawa, MD, PhD, Tokyo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1999

Completamento dello studio

1 aprile 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2006

Ultimo verificato

1 novembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JROSG99-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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