Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva satunnaistettu kokeilu WBRT Plus SRS:n ja SRS:n välillä yksinään 1–4 aivometastaasille

torstai 30. marraskuuta 2006 päivittänyt: Hokkaido University Hospital

Kolmannen vaiheen tutkimus kokoaivojen säteilyterapiasta ja stereotaktisesta radiokirurgiasta verrattuna stereotaktiseen radiokirurgiaan yksinään 1-4 aivometastaasille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, paransiko WBRT yhdistettynä SRS:ään eloonjäämiseen, aivokasvaimen hallintaan, toiminnalliseen säilymiseen ja neurologisten kuolemien esiintymistiheyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokoaivojen säteilyterapia (WBRT) oli ollut aivoetastaasien hoidossa tukipilari. Stereotaktiseen radiokirurgiaan (SRS) perustuva hoitostrategia on kuitenkin tullut suosituksi Japanissa. Ei tiedetä hyvin, paransiko kokoaivojen säteilyhoito (WBRT) yhdistettynä stereotaktiseen radiokirurgiaan (SRS) eloonjäämiseen, aivokasvaimen hallintaan, toiminnalliseen säilymiseen ja neurologisten kuolemien esiintymistiheyteen. WBRT:n roolin määrittämiseksi suoritimme prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen WBRT+SRS:n ja SRS:n välillä 1–4 aivometastaattisella potilaalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8638
        • Hokkaido University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat, joilla on 1–4 aivoetäpesäkkeitä, joista kunkin maksimihalkaisija on enintään 3 cm kontrastitehostetussa magneettikuvauksessa, ja ne johdettiin histologisesti vahvistetusta systeemisestä syövästä, Karnofsky Performance Status (KPS) -pistemäärä 70 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli piensolukarsinooman, lymfooman, germinooman ja multippeli myelooman etäpesäkkeitä, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hidefumi Aoyama, MD, PhD, Hokkaido University School of Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Hiroki Shirato, MD, PhD, Hokkaido University School of Medicine
  • Opintojohtaja: Keiichi Nakagawa, MD, PhD, Tokyo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 1999

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. joulukuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen metastaasit

3
Tilaa