- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00406835
Tuleva satunnaistettu kokeilu WBRT Plus SRS:n ja SRS:n välillä yksinään 1–4 aivometastaasille
torstai 30. marraskuuta 2006 päivittänyt: Hokkaido University Hospital
Kolmannen vaiheen tutkimus kokoaivojen säteilyterapiasta ja stereotaktisesta radiokirurgiasta verrattuna stereotaktiseen radiokirurgiaan yksinään 1-4 aivometastaasille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, paransiko WBRT yhdistettynä SRS:ään eloonjäämiseen, aivokasvaimen hallintaan, toiminnalliseen säilymiseen ja neurologisten kuolemien esiintymistiheyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokoaivojen säteilyterapia (WBRT) oli ollut aivoetastaasien hoidossa tukipilari.
Stereotaktiseen radiokirurgiaan (SRS) perustuva hoitostrategia on kuitenkin tullut suosituksi Japanissa.
Ei tiedetä hyvin, paransiko kokoaivojen säteilyhoito (WBRT) yhdistettynä stereotaktiseen radiokirurgiaan (SRS) eloonjäämiseen, aivokasvaimen hallintaan, toiminnalliseen säilymiseen ja neurologisten kuolemien esiintymistiheyteen.
WBRT:n roolin määrittämiseksi suoritimme prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen WBRT+SRS:n ja SRS:n välillä 1–4 aivometastaattisella potilaalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8638
- Hokkaido University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat, joilla on 1–4 aivoetäpesäkkeitä, joista kunkin maksimihalkaisija on enintään 3 cm kontrastitehostetussa magneettikuvauksessa, ja ne johdettiin histologisesti vahvistetusta systeemisestä syövästä, Karnofsky Performance Status (KPS) -pistemäärä 70 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli piensolukarsinooman, lymfooman, germinooman ja multippeli myelooman etäpesäkkeitä, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hidefumi Aoyama, MD, PhD, Hokkaido University School of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Hiroki Shirato, MD, PhD, Hokkaido University School of Medicine
- Opintojohtaja: Keiichi Nakagawa, MD, PhD, Tokyo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 1999
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. marraskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. joulukuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JROSG99-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivojen metastaasit
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Brain MassYhdysvallat
-
Steven BurtonAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisPotilaat, jotka saavat fraktioitua stereotaktista sädehoitoa | joukkueelle Brain TumorsYhdysvallat
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina