Um estudo de BRL49653C para o tratamento de diabetes tipo 2 (terapia combinada com sulfonil uréia) - com estudo placebo

Experimental: braço 1

estudar droga

Medicamento: Rosiglitazona (BRL49653C)

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Alteração da linha de base na hemoglobina glicosilada (HbA1c) após 16 semanas de tratamento no grupo rosiglitazona e no grupo placebo

O valor da linha de base era o valor no dia 0. A alteração da linha de base foi definida como valor na semana 16 menos o valor da linha de base. O conjunto de análise completo usado, definido como remanescente após o participante que infringiu os seguintes eventos, foi excluído dos participantes randomizados, que não tomaram o medicamento experimental durante ou após o período de tratamento (a quantidade de medicamento experimental tomada foi de zero comprimidos) e que não foram medidos para HbA1c nem uma vez como o período de observação Valor basal ou no período de tratamento (após a prescrição do medicamento experimental), ou para quem os itens acima não estavam disponíveis (incluindo casos em que os itens acima foram considerados falta de medições devido a uma amostra defeituosa) .

Mudança da linha de base após 16 semanas de tratamento na glicose plasmática em jejum (FPG)

O valor da linha de base era o valor no dia 0. A alteração da linha de base foi definida como valor na semana 16 menos o valor da linha de base.

Alteração da linha de base após 16 semanas de tratamento com insulina em jejum

O valor da linha de base era o valor no dia 0. A alteração da linha de base foi definida como valor na semana 16 menos o valor da linha de base.

Alteração da linha de base após 16 semanas de tratamento com pró-insulina em jejum

O valor da linha de base era o valor no dia 0. A alteração da linha de base foi definida como valor na semana 16 menos o valor da linha de base.

Mudança da linha de base após 16 semanas de tratamento no modelo de avaliação da homeostase da resistência à insulina (HOMA-IR)

O valor da linha de base era o valor no dia 0. A alteração da linha de base foi definida como valor na semana 16 menos o valor da linha de base.

Mudança da linha de base após 16 semanas de tratamento no modelo de avaliação da homeostase da função das células beta (HOMA-beta)

O valor da linha de base era o valor no dia 0. A alteração da linha de base foi definida como valor na semana 16 menos o valor da linha de base.

Alteração da linha de base após 16 semanas de tratamento com adiponectina

O valor da linha de base era o valor no dia 0. A alteração da linha de base foi definida como valor na semana 16 menos o valor da linha de base.

Mudança da linha de base após 16 semanas de tratamento em leptina e proteína C-reativa de alta sensibilidade (Hs-CRP)

O valor da linha de base era o valor no dia 0. A alteração da linha de base foi definida como valor na semana 16 menos o valor da linha de base.

Porcentagem de participantes com alterações em HbA1c e FPG atendendo aos critérios especificados após 16 semanas de tratamento

O critério especificado para HbA1c foi, se a diminuição do valor da linha de base do período de observação atender às seguintes condições: 1) diminuição do valor da linha de base do período de observação é de 0,7% ou mais; 2) caiu abaixo de 6,5%; 3) satisfez 1 ou 2 mencionados acima. E para FPG foi, se a diminuição do valor da linha de base do período de observação atender às seguintes condições: 1) diminuição de 30 mg por decilitro ou mais do valor da linha de base do período de observação; 2) caiu abaixo de 126 mg por decilitro; 3) satisfez 1 ou 2 mencionados acima.