Estudo dos efeitos do tratamento da terapia combinada de Lucentis Plus PDT de fluência reduzida com Visudyne em pacientes com DMRI exsudativa

Critério de inclusão:

• Capacidade de dar consentimento informado
• Pacientes virgens de tratamento com DMRI ativa, subfoveal e exsudativa
• Pacientes com acuidade visual de 20/40-20/320 no olho do estudo
• A neovascularização coroidal subfoveal (CNV) deve ser de pelo menos 50% do tamanho total da lesão A área total dos componentes da lesão, exceto a CNV, deve ser inferior a 50% do tamanho total da lesão
• A lesão deve ser < 5400 mícrons na maior dimensão linear (GLD)
• Tamanho da lesão < 10 DA

• Oculto sem lesões CNV clássicas deve ter presumido progressão recente da doença:

  1. Sangue associado à lesão na linha de base
  2. Perda de acuidade visual nos últimos 3 meses: a: > 5 letras perdidas (equivalente a ETDRS) ou b: 2 ou mais linhas usando um gráfico de snellen ou equivalente
  3. > Aumento de 10% em GLD conforme avaliado por angiografia de fluoresceína nos 3 meses anteriores
• Tratamento prévio para CNV com agentes anti-VEGF, esteroides intraoculares e/ou terapia fotodinâmica com Visudyne® no olho do estudo
• Atrofia geográfica ou fibrose no olho do estudo
• Cirurgia intraocular dentro de 6 semanas após a inscrição
• Hemorragia sub-retiniana > 50% da lesão total
• Pacientes com pressão intraocular superior a 30 mm/Hg em uso de 2 medicamentos para redução da pressão
• Pacientes com cicatrizes disciformes graves.
• Incapacidade de fazer visitas de estudo
• Glaucoma avançado
• Alergias a porfinas ou hipersensibilidade conhecida a qualquer componente de Visudyne®
• Pacientes com porfiria
• Gravidez ou lactação