Studio degli effetti del trattamento della terapia combinata di Lucentis più PDT a fluenza ridotta con Visudyne in pazienti con AMD essudativa

Criterio di inclusione:

• Capacità di dare il consenso informato
• Pazienti naïve al trattamento con AMD attiva, subfoveale, essudativa
• Pazienti con acuità visiva di 20/40-20/320 nell'occhio dello studio
• La neovascolarizzazione coroideale subfoveale (CNV) deve essere almeno il 50% della dimensione totale della lesione L'area totale delle componenti della lesione diverse dalla CNV deve essere inferiore al 50% della dimensione totale della lesione
• La lesione deve essere < 5400 micron nella massima dimensione lineare (GLD)
• Dimensione della lesione < 10 DA

• Occulte senza lesioni classiche da CNV devono aver presunto una recente progressione della malattia:

  1. Sangue associato alla lesione al basale
  2. Perdita dell'acuità visiva nei 3 mesi precedenti: a: > perdita di 5 lettere (equivalente ETDRS) o b: 2 o più linee utilizzando un grafico snellen o equivalente
  3. Aumento > 10% della GLD valutata mediante angiografia con fluoresceina nei 3 mesi precedenti
• Precedente trattamento per CNV con agenti anti-VEGF, steroidi intraoculari e/o terapia fotodinamica con Visudyne® nell'occhio dello studio
• Atrofia geografica o fibrosi nell'occhio dello studio
• Chirurgia intraoculare entro 6 settimane dall'arruolamento
• Emorragia sottoretinica > 50% della lesione totale
• Pazienti con pressione intraoculare superiore a 30 mm/Hg trattati con 2 farmaci antipertensivi
• Pazienti con gravi cicatrici disciformi.
• Impossibilità di effettuare visite di studio
• Glaucoma avanzato
• Allergie alle porfine o ipersensibilità nota a qualsiasi componente di Visudyne®
• Pazienti con porfiria
• Gravidanza o allattamento