Pré-oxigenação usando VNI em pacientes hipoxêmicos (PREOXY)
25 de março de 2011 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pré-oxigenação usando ventilação não invasiva antes da intubação em pacientes hipoxêmicos
Pacientes criticamente enfermos estão predispostos à dessaturação da oxi-hemoglobina durante a intubação. Para a intubação de pacientes hipoxêmicos, a pré-oxigenação usando ventilação não invasiva (VNI) é mais eficaz na redução da dessaturação arterial de oxi-hemoglobina do que o método padrão.
Objetivos: Verificar se a VNI, como método de pré-oxigenação, é mais eficaz na redução do grau de disfunção/falha orgânica do que a pré-oxigenação padrão durante a semana seguinte à intubação endotraqueal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o período de inclusão (pelo menos 10 min e máximo 30 min), os pacientes usaram uma máscara de alta FiO2, impulsionada por 10-15L/min de oxigênio e foram aleatoriamente designados para o grupo controle ou VNI.
A pré-oxigenação é então realizada por um período de 3 minutos antes de uma intubação de sequência rápida padronizada.
Para o grupo de controle, a pré-oxigenação usa uma máscara de bolsa-válvula sem reinalação acionada por 15L/min de oxigênio.
Os pacientes permitem a respiração espontânea com assistências ocasionais (método usual de pré-oxigenação).
Para o grupo VNI, o modo de suporte de pressão é fornecido por um ventilador de UTI por meio de uma máscara facial ajustada para obter um volume corrente expirado de 7 a 10 mL/kg.
A fração inspirada de oxigênio (FiO2) foi de 100% e utilizamos um nível de PEEP de 5 cmH2O.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bobigny, França, 93009
- Hopital de Bobigny
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com insuficiência respiratória aguda que requerem intubação
Critério de exclusão:
- Encefalopatia ou coma, ressuscitação cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Ventilação Não Invasiva
|
Ventilação Não Invasiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A pontuação máxima da avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA) observada durante a primeira semana após a intubação endotraqueal.
Prazo: a primeira semana
|
a primeira semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A queda média de SpO2 durante a intubação endotraqueal.
Prazo: durante a intubação
|
durante a intubação
|
|
Número de falências de órgãos (pontuação SOFA >2)
Prazo: durante os 7 dias após a intubação
|
durante os 7 dias após a intubação
|
|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: durante a permanência em reanimação
|
durante a permanência em reanimação
|
|
Mortalidade
Prazo: em reanimação
|
em reanimação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe BAILLARD, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Baillard C, Fosse JP, Sebbane M, Chanques G, Vincent F, Courouble P, Cohen Y, Eledjam JJ, Adnet F, Jaber S. Noninvasive ventilation improves preoxygenation before intubation of hypoxic patients. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 15;174(2):171-7. doi: 10.1164/rccm.200509-1507OC. Epub 2006 Apr 20.
- Baillard C, Prat G, Jung B, Futier E, Lefrant JY, Vincent F, Hamdi A, Vicaut E, Jaber S. Effect of preoxygenation using non-invasive ventilation before intubation on subsequent organ failures in hypoxaemic patients: a randomised clinical trial. Br J Anaesth. 2018 Feb;120(2):361-367. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.067. Epub 2017 Nov 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2011
Última verificação
1 de maio de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P060230
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