Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoxygenation med NIV hos hypoxemiska patienter (PREOXY)

25 mars 2011 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Preoxygenation med icke-invasiv ventilation före intubation hos hypoxemiska patienter

Kritiskt sjuka patienter är predisponerade för desaturation av oxyhemoglobin under intubation. För intubation av hypoxemiska patienter är preoxygenering med hjälp av icke-invasiv ventilation (NIV) effektivare för att minska arteriell oxyhemoglobindesaturation än standardmetoden.

Mål: Att ta reda på om NIV, som preoxygeneringsmetod, är effektivare för att minska graden av organdysfunktion/-svikt än standardpreoxygenering under veckan efter endotrakeal intubation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under inklusionsperioden (minst 10 min och maximalt 30 min) bär patienterna en hög FiO2-mask, driven av 10-15L/min syre och delas slumpmässigt till kontroll- eller NIV-gruppen. Preoxygenering utförs sedan under en 3 minuters period före en standardiserad snabbsekvensintubation. För kontrollgruppen använder försyresättning en påsventilmask utan återandning som drivs av 15 l/min syre. Patienter tillåter att andas spontant med enstaka assists (vanlig metod för försyresättning). För NIV-gruppen levereras tryckstödsläget av en ICU-ventilator genom en ansiktsmask justerad för att erhålla en utandad tidalvolym på 7 till 10 ml/kg. Fraktionen av inandat syre (FiO2) var 100 % och vi använde en PEEP-nivå på 5 cmH2O.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bobigny, Frankrike, 93009
        • Hopital de Bobigny

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med akut andningssvikt som kräver intubation

Exklusions kriterier:

  • Encefalopati eller koma, hjärträddning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Icke-invasiv ventilation
Procedur: Icke-invasiv ventilation
Icke-invasiv ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den maximala sekventiella organsviktsbedömningen (SOFA) som observerades under den första veckan efter endotrakeal intubation.
Tidsram: den första veckan
den första veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den genomsnittliga minskningen av SpO2 under endotrakeal intubation.
Tidsram: under intubationen
under intubationen
Antal organsvikt (SOFA-poäng >2)
Tidsram: under de 7 dagarna efter intubation
under de 7 dagarna efter intubation
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: under vistelsen i reanimation
under vistelsen i reanimation
Dödlighet
Tidsram: i återupplivning
i återupplivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Christophe BAILLARD, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

11 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2011

Senast verifierad

1 maj 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P060230

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Kliniska prövningar på Icke-invasiv ventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera