Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preoxygenace pomocí NIV u hypoxemických pacientů (PREOXY)

25. března 2011 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Preoxygenace pomocí neinvazivní ventilace Před intubací u hypoxemických pacientů

Kriticky nemocní pacienti jsou predisponováni k desaturaci oxyhemoglobinu během intubace. Pro intubaci hypoxemických pacientů je preoxygenace pomocí neinvazivní ventilace (NIV) účinnější při snižování arteriální desaturace oxyhemoglobinu než standardní metoda.

Cíle: Zjistit, zda je NIV jako preoxygenační metoda účinnější při snižování stupně orgánové dysfunkce/selhání než standardní preoxygenace během týdne po endotracheální intubaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během období zařazení (alespoň 10 minut a maximálně 30 minut) mají pacienti masku s vysokým FiO2, poháněnou 10-15 l/min kyslíku a jsou náhodně zařazeni do kontrolní skupiny nebo skupiny NIV. Preoxygenace se pak provádí po dobu 3 minut před standardizovanou rychlou sekvenční intubací. U kontrolní skupiny byla preoxygenace použita maska ​​s ventilovým vakem bez opětovného vdechování poháněná 15 l/min kyslíku. Pacienti umožňují spontánní dýchání s občasnými asistencemi (obvyklá preoxygenační metoda). U skupiny NIV je režim tlakové podpory dodáván ventilátorem JIP přes obličejovou masku upravenou tak, aby se dosáhl vydechovaný dechový objem 7 až 10 ml/kg. Frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) byla 100 % a použili jsme hladinu PEEP 5 cmH2O.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bobigny, Francie, 93009
        • Hopital de Bobigny

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s akutním respiračním selháním vyžadujícím intubaci

Kritéria vyloučení:

  • Encefalopatie nebo kóma, srdeční resuscitace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Neinvazivní ventilace
Postup: Neinvazivní ventilace
Neinvazivní ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální skóre hodnocení sekvenčního selhání orgánů (SOFA) pozorované během prvního týdne po endotracheální intubaci.
Časové okno: první týden
první týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrný pokles SpO2 během endotracheální intubace.
Časové okno: během intubace
během intubace
Počet selhání orgánů (SOFA skóre >2)
Časové okno: během 7 dnů po intubaci
během 7 dnů po intubaci
Délka pobytu na JIP
Časové okno: během pobytu v reanimaci
během pobytu v reanimaci
Úmrtnost
Časové okno: v reanimaci
v reanimaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christophe BAILLARD, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P060230

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Neinvazivní ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit