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Estudo de um Inibidor de JAK3 para Prevenção de Rejeição Aguda em Pacientes com Transplante Renal

8 de fevereiro de 2013 atualizado por: Pfizer

Um estudo de fase 2 randomizado, multicêntrico, controlado por comparador ativo para avaliar a segurança e a eficácia da coadministração de CP-690.550 e micofenolato de mofetil/micofenolato de sódio em receptores de aloenxerto renal De Novo

Uma nova droga imunossupressora, baseada na inibição de uma importante enzima do sistema imunológico chamada JAK3, está sendo desenvolvida pela Pfizer para prevenir a rejeição de transplantes. Neste estudo de pesquisa, um inibidor de JAK3 ou ciclosporina será administrado a novos pacientes com transplante renal por 12 meses. Os pacientes serão designados para um dos três grupos de tratamento após receberem um transplante de rim. Dois dos grupos de tratamento receberão 2 regimes de dosagem diferentes do inibidor de JAK3 que serão administrados por via oral. O terceiro grupo de tratamento será um braço de controle padrão de atendimento. Os pacientes continuarão a tomar a medicação do estudo designada por 12 meses, bem como outras medicações padrão para transplante, como a prednisona.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

338

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Pfizer Investigational Site
  • Austrália
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
        • Pfizer Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodville, South Australia, Austrália, 5011
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrália, 3168
        • Pfizer Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Austrália, 3050
        • Pfizer Investigational Site
  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90020-090
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04038-002
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04039-050
        • Pfizer Investigational Site
  • Bélgica
      • Anderlecht, Bélgica, 1070
        • Pfizer Investigational Site
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Pfizer Investigational Site
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Pfizer Investigational Site
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
        • Pfizer Investigational Site
  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Pfizer Investigational Site
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Pfizer Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06504
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainsville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Pfizer Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Pfizer Investigational Site
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Pfizer Investigational Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7211
        • Pfizer Investigational Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7155
        • Pfizer Investigational Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7360
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75204
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Pfizer Investigational Site
  • França
      • Nantes, França, 44093
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 15, França, 75743
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse Cedex 9, França, 31059
        • Pfizer Investigational Site
      • Vandoeuvre Les Nancy, França, 54500
        • Pfizer Investigational Site
  • Holanda
      • Rotterdam, Holanda, 3015 GD
        • Pfizer Investigational Site
  • Itália
      • Bologna, Itália, 40138
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Itália, 00168
        • Pfizer Investigational Site
  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0027
        • Pfizer Investigational Site
  • Polônia
      • Warszawa, Polônia, 02-006
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Polônia, 50-417
        • Pfizer Investigational Site
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisboa, Portugal, 1069-166
        • Pfizer Investigational Site
  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Republica da Coréia, 138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Republica da Coréia, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
  • República Checa
      • Praha 4, República Checa, 140 21
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Receptor de um transplante renal pela primeira vez
  • Entre os 18 e os 70 anos, inclusive

Critério de exclusão:

  • Receptor de qualquer transplante não renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
O braço de tratamento 1 também receberá medicamentos padrão de atendimento
Medicamento: Ciclosporina
Padrão de atendimento
Experimental: 2
O braço de tratamento 2 também receberá medicamentos padrão de atendimento
Medicamento: CP-690.550
CP-690.550 15 mg BID para os Meses 1-6, depois 10 mg BID para os Meses 7-12
Medicamento: CP-690.550
CP-690.550 15 mg BID para os Meses 1-3, depois 10 mg BID para os Meses 4-12
Experimental: 3
O braço de tratamento 3 também receberá medicamentos padrão de atendimento
Medicamento: CP-690.550
CP-690.550 15 mg BID para os Meses 1-6, depois 10 mg BID para os Meses 7-12
Medicamento: CP-690.550
CP-690.550 15 mg BID para os Meses 1-3, depois 10 mg BID para os Meses 4-12

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com o primeiro episódio de rejeição aguda comprovada (BPAR) por biópsia clínica 6 meses após o transplante
Prazo: Linha de base até o mês 6
O BPAR clínico era um BPAR (rejeição aguda de categoria conforme interpretado pelo patologista central cego de acordo com a classificação de trabalho de Banff 97) associado a um aumento na creatinina sérica de >= 0,3 miligrama por decilitro (mg/dL) e >= 20 por cento (% ) da linha de base pré-rejeição. O aumento da creatinina sérica foi avaliado com base na comparação da linha de base e a creatinina sérica mais alta registrada em 24 horas (horas) a partir do momento da biópsia.
Linha de base até o mês 6
Taxa de filtração glomerular (GFR) no mês 12
Prazo: 2, 3, 4 e 5 horas após bolus intravenoso de iohexol no Mês 12
TFG: um índice da função renal. GFR descreveu a taxa de fluxo de fluido filtrado através do rim. A TFG foi calculada usando a depuração sérica do iohexol. Para determinação da depuração sérica do iohexol, o iohexol foi administrado como um bolus intravenoso durante 5 minutos imediatamente após a dosagem matinal de CP-690.550 ou CsA no dia da avaliação da TFG. Uma TFG normal é superior a (>) 90 mililitros por minuto (mL/min), embora crianças e idosos geralmente tenham uma TFG mais baixa. Valores mais baixos indicavam função renal deficiente. Uma TFG inferior a (<) 15 mL/min indica insuficiência renal.
2, 3, 4 e 5 horas após bolus intravenoso de iohexol no Mês 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de filtração glomerular (GFR) no mês 6
Prazo: 2, 3, 4 e 5 horas após bolus intravenoso de iohexol no mês 6
TFG: um índice da função renal. GFR descreveu a taxa de fluxo de fluido filtrado através do rim. A TFG foi calculada usando a depuração sérica do iohexol. Para determinação da depuração sérica do iohexol, o iohexol foi administrado como um bolus intravenoso durante 5 minutos imediatamente após a dosagem matinal de CP-690.550 ou CsA no dia da avaliação da TFG. Uma TFG normal é >90 mL/min, embora crianças e idosos geralmente tenham uma TFG mais baixa. Valores mais baixos indicavam função renal deficiente. Uma TFG <15 mL/min indicou insuficiência renal.
2, 3, 4 e 5 horas após bolus intravenoso de iohexol no mês 6
Número de participantes com progressão de lesões crônicas do aloenxerto no mês 12
Prazo: Mês 12
A progressão das lesões crônicas do aloenxerto foi definida como um aumento no escore de cronicidade de Banff (Banff-CS) na biópsia da biópsia de implantação (linha de base) em um determinado participante. Banff-CS foi a soma dos escores de Banff para as 4 lesões básicas crônicas (glomerulopatia de enxerto [cg] + fibrose intersticial [ci] + atrofia tubular [ct] + espessamento da íntima vascular [cv]). O Banff-CS variou de 0 -12, maior pontuação indicou maiores lesões e Mês 12 Banff-CS maior do que a pontuação da biópsia de implantação indicou progressão das lesões.
Mês 12
Número de participantes com primeira biópsia clínica comprovada de rejeição aguda (BPAR) 12 meses após o transplante
Prazo: Linha de base até o mês 12
O BPAR clínico foi um BPAR (rejeição aguda de categoria conforme interpretado pelo patologista central cego de acordo com a classificação de trabalho de Banff 97) associado a um aumento na creatinina sérica de >= 0,3 mg/dL e >=20% da linha de base pré-rejeição. O aumento da creatinina sérica foi avaliado com base na comparação da linha de base e a creatinina sérica mais alta registrada em 24 horas a partir do momento da biópsia.
Linha de base até o mês 12
Número de participantes com rejeição clínica aguda tratada
Prazo: Mês 6, 12
A rejeição clínica aguda tratada foi definida como um episódio de rejeição aguda que foi diagnosticado com base na leitura da biópsia local e recebeu tratamento anti-rejeição.
Mês 6, 12
Número de participantes com categorias combinadas de rejeição de Banff (categorias 2, 3 e 4)
Prazo: Mês 6, 12
Banff 97: classificação padrão para pontuar e classificar a rejeição de biópsias de transplante renal em 6 categorias diagnósticas: normal, rejeição mediada por anticorpos, alterações limítrofes: 'suspeito' para rejeição celular aguda, rejeição celular aguda/ativa, nefropatia crônica/esclerosante do aloenxerto e outro. Rejeição de Banff combinada calculada a partir de categorias de rejeição mediada por anticorpos (Categoria 2) mais alterações limítrofes (Categoria 3) mais rejeição aguda (Categoria 4), conforme interpretado pelo patologista central.
Mês 6, 12
Número de participantes com perda de enxerto
Prazo: Mês 6, 12
A perda do enxerto foi definida como nefrectomia do enxerto, morte do participante, retransplante ou retorno à diálise por >=6 semanas consecutivas.
Mês 6, 12
Número de participantes com falha de eficácia
Prazo: Mês 6, 12
Falha de eficácia foi a primeira ocorrência de BPAR clínico diagnosticado pelo patologista central ou perda do enxerto, incluindo morte do participante.
Mês 6, 12
Número de participantes que morreram
Prazo: Mês 6, 12
Mês 6, 12
Subconjunto de Linfócitos
Prazo: Mês 1, 3, 6, 12
As contagens absolutas de células do agrupamento de diferenciação 3 (CD3): linfócitos T, agrupamento de diferenciação 19 (CD19): linfócitos B e agrupamento de diferenciação 56 (CD56): células natural killer assumidas, foram determinadas usando citometria de fluxo.
Mês 1, 3, 6, 12
Farmacocinética da população (PK)
Prazo: Pré-dose-2(P-2), Pré-dose(P), 0,5,1,2 h pós-dose(PD) no Dia 14, Mês(M) 3; P,1,2 h DP em M1; P, 0,5, 2, 4 h PD em M6; P-2, P, 0,5 h DP em M9, M12 conforme randomização em CP-690.550 tratado; P em M3 e P, 2, 4 h PD em M6 em participantes tratados com CsA
Os dados para esta medida de resultado não são relatados aqui porque a população de análise inclui participantes que não foram incluídos neste estudo. ClinicalTrials.gov é projetado para relatar resultados apenas daqueles participantes que foram inscritos no estudo e descritos nos módulos Participant Flow e Baseline Characteristics.
Pré-dose-2(P-2), Pré-dose(P), 0,5,1,2 h pós-dose(PD) no Dia 14, Mês(M) 3; P,1,2 h DP em M1; P, 0,5, 2, 4 h PD em M6; P-2, P, 0,5 h DP em M9, M12 conforme randomização em CP-690.550 tratado; P em M3 e P, 2, 4 h PD em M6 em participantes tratados com CsA
Taxa de filtração glomerular (TFG) pela equação de Nankivell
Prazo: Mês 1, 3, 6, 9, 12
TFG: um índice da função renal. GFR descreveu a taxa de fluxo de fluido filtrado através do rim. A TFG foi medida diretamente ou estimada usando fórmulas estabelecidas. A TFG foi calculada e estimada pela depuração de creatinina (CLcr) usando a equação de Nankivell. CLcr pela equação de Nankivell = (6,7 por creatinina sérica) mais (0,25*peso corporal) menos (0,5*ureia sérica) menos (100 por quadrado de altura) mais (35 para homem/25 para mulher). Uma TFG normal é >90 mL/min, embora crianças e idosos geralmente tenham uma TFG mais baixa. Valores mais baixos indicavam função renal deficiente. Uma TFG <15 mL/min indicou insuficiência renal.
Mês 1, 3, 6, 9, 12
Taxa de filtração glomerular (TFG) pela equação de Cockcroft-Gault
Prazo: Mês 1, 3, 6, 9, 12
TFG: um índice da função renal. GFR descreveu a taxa de fluxo de fluido filtrado através do rim. A TFG foi medida diretamente ou estimada usando fórmulas estabelecidas. A TFG foi calculada usando a equação de Cockcroft-Gault. TFG pela equação de Cockcroft-Gault= peso corporal*(140 menos idade em anos) dividido por (72*creatinina sérica). Para fêmeas o valor obtido foi multiplicado por 0,85. Uma TFG normal é >90 mL/min, embora crianças e idosos geralmente tenham uma TFG mais baixa. Valores mais baixos indicavam função renal deficiente. Uma TFG <15 mL/min indicou insuficiência renal.
Mês 1, 3, 6, 9, 12
Taxa de filtração glomerular (TFG) pela equação de modificação da dieta na doença renal (MDRD)
Prazo: Mês 1, 3, 6, 9, 12
TFG: um índice da função renal. GFR descreveu a taxa de fluxo de fluido filtrado através do rim. A TFG foi calculada usando a equação MDRD. GFR pela equação MDRD = 170 * (creatinina sérica)^(-0,999) * (idade em anos)^(-0,176) * (0,762 se mulher) * (1,18 se preto) * (concentração de nitrogênio ureico no sangue)^(-0,170) * (concentração de albumina sérica)^(0,318). Uma TFG normal é >90 mL/min/1,73 metro quadrado (m^2), embora crianças e idosos geralmente tenham uma TFG mais baixa. Valores mais baixos indicavam função renal deficiente. Uma TFG <15 mL/min/1,73 m^2 indicou insuficiência renal.
Mês 1, 3, 6, 9, 12
Taxa de Filtração Glomerular (TFG) pela Modificação Abreviada da Dieta na Doença Renal (MDRD) Equação
Prazo: Mês 1, 3, 6, 9, 12
TFG: um índice da função renal. GFR descreveu a taxa de fluxo de fluido filtrado através do rim. A TFG foi medida diretamente ou estimada usando fórmulas estabelecidas. A TFG foi calculada usando a equação MDRD abreviada. GFR pela equação MDRD abreviada = 186 * (creatinina sérica)^(-1,154) * (idade em anos)^(-0,203) * (0,742 se mulher) * (1,210 se negra). Uma TFG normal é >90 mL/min/1,73 m^2, embora crianças e idosos geralmente tenham uma TFG mais baixa. Valores mais baixos indicavam função renal deficiente. Uma TFG <15 mL/min/1,73 m^2 indicou insuficiência renal.
Mês 1, 3, 6, 9, 12
Número de participantes com infecções clinicamente significativas
Prazo: Linha de base até o mês 12
Infecção clinicamente significativa foi definida como a presença de infecção documentada confirmada por cultura, biópsia, achados genômicos ou sorológicos pós-randomização e requerendo hospitalização ou tratamento anti-infeccioso parenteral, ou de outra forma considerada significativa pelo investigador.
Linha de base até o mês 12
Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: Linha de base, mês 6, 12
SF-36: pesquisa padronizada avaliando 8 aspectos da saúde funcional e bem-estar: funcionamento físico e social, limitações físicas e emocionais, dor corporal, saúde geral, vitalidade, saúde mental. Esses 8 aspectos também podem ser resumidos como pontuações de componentes físicos e mentais. Um total de 11 variáveis ​​foram analisadas (8 subescalas, 2 subescalas compostas e a Questão (Q) 2 "como você avaliaria sua saúde em geral agora?" (intervalo 1=melhor, 5=pior). A pontuação de uma seção (exceto Q2) é uma média das pontuações das perguntas individuais, que são escaladas de 0 a 100 (100 = nível mais alto de funcionamento).
Linha de base, mês 6, 12
Módulo de Transplante de Lista de Verificação de Sintomas de Doença Renal em Estágio Final (ESRD-SCL)
Prazo: Linha de base, mês 6, 12
ESRD-SCL: questionário auto-administrado específico para doenças com 43 itens. Pergunta avaliada pelos participantes "No momento, quanto você sofre?" para cada item na escala de 5 pontos, variou (Ra) 0 (nada) a 4 (extremamente). Consistia em 6 subescalas: disfunção cardíaca e renal; Ra 0-28, crescimento (In) aumentado de gengiva e cabelo; Ra 0-20, capacidade cognitiva limitada; Ra 0-32, capacidade física limitada; Ra 0 - 40, efeitos colaterais (SEs) de corticosteróides; Ra 0-20 , sofrimento psicológico associado ao transplante (TAPD); Ra 0-32 (pontuações mais altas = maior disfunção para cada subescala). Pontuação total: 0-172, pontuações mais altas = maior disfunção.
Linha de base, mês 6, 12
Avaliação da gravidade da dispepsia (SODA)
Prazo: Linha de base, mês 6, 12
SODA: escala de saúde de 17 itens, avaliou as percepções de dispepsia relatadas pelos participantes; consiste em 3 subescalas: Intensidade da dor (6 itens para avaliar a dor e a intensidade do desconforto abdominal [Ab]; Faixa (Ra): 2-47, pontuação mais alta = maior dor e desconforto abdominal), sintomas não dolorosos (7 itens para avaliar a gravidade e o impacto dos sintomas não dolorosos: arrotos/arrotos, azia, inchaço, flatulência, gosto azedo, náusea e mau hálito; Ra: 7- 35, pontuações mais altas = maior gravidade e influência dos sintomas) e Satisfação (4 itens para avaliar o grau de satisfação com o desconforto abdominal; Ra: 2-23, pontuações mais altas = mais satisfação).
Linha de base, mês 6, 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

7 de junho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A3921030

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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