Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение ингибитора JAK3 для предотвращения острого отторжения у пациентов с трансплантацией почки

8 февраля 2013 г. обновлено: Pfizer

Рандомизированное многоцентровое исследование фазы 2, контролируемое активным компаратором, для оценки безопасности и эффективности совместного введения CP-690,550 и микофенолата мофетила/микофенолата натрия у реципиентов почечного аллотрансплантата De Novo

Новый иммуносупрессивный препарат, основанный на ингибировании важного фермента иммунной системы под названием JAK3, разрабатывается компанией Pfizer для предотвращения отторжения трансплантата. В этом исследовании ингибитор JAK3 или циклоспорин будет даваться пациентам с новой трансплантацией почки в течение 12 месяцев. Пациенты будут распределены в одну из трех групп лечения после пересадки почки. Две группы лечения получат 2 различных режима дозирования ингибитора JAK3, которые будут приниматься внутрь. Третья группа лечения будет стандартной контрольной группой. Пациенты будут продолжать принимать назначенное исследуемое лекарство в течение 12 месяцев, а также другие стандартные препараты для трансплантации, такие как преднизолон.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

338

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Pfizer Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodville, South Australia, Австралия, 5011
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Pfizer Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3050
        • Pfizer Investigational Site
  • Бельгия
      • Anderlecht, Бельгия, 1070
        • Pfizer Investigational Site
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Pfizer Investigational Site
  • Бразилия
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90020-090
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 04038-002
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 04039-050
        • Pfizer Investigational Site
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Pfizer Investigational Site
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
        • Pfizer Investigational Site
  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Италия, 00168
        • Pfizer Investigational Site
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • Pfizer Investigational Site
  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
  • Нидерланды
      • Rotterdam, Нидерланды, 3015 GD
        • Pfizer Investigational Site
  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0027
        • Pfizer Investigational Site
  • Польша
      • Warszawa, Польша, 02-006
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Польша, 50-417
        • Pfizer Investigational Site
  • Португалия
      • Coimbra, Португалия, 3000-075
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisboa, Португалия, 1069-166
        • Pfizer Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Pfizer Investigational Site
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Pfizer Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06504
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainsville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01107
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Pfizer Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Pfizer Investigational Site
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • Pfizer Investigational Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7211
        • Pfizer Investigational Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7155
        • Pfizer Investigational Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7360
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75204
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Pfizer Investigational Site
  • Франция
      • Nantes, Франция, 44093
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 15, Франция, 75743
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse Cedex 9, Франция, 31059
        • Pfizer Investigational Site
      • Vandoeuvre Les Nancy, Франция, 54500
        • Pfizer Investigational Site
  • Чешская Республика
      • Praha 4, Чешская Республика, 140 21
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Реципиент первой трансплантации почки
  • В возрасте от 18 до 70 лет включительно

Критерий исключения:

  • Реципиент любого трансплантата, кроме почки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Группа лечения 1 также будет получать стандартные лекарства.
Лекарство: Циклоспорин
Стандарт заботы
Экспериментальный: 2
Группа лечения 2 также получит стандартные лекарства.
Лекарство: СР-690,550
CP-690,550 15 мг два раза в день в течение 1–6 месяцев, затем 10 мг два раза в день в течение 7–12 месяцев.
Лекарство: СР-690,550
CP-690,550 15 мг два раза в день в течение 1–3 месяцев, затем 10 мг два раза в день в течение 4–12 месяцев.
Экспериментальный: 3
Лечебная группа 3 также получит стандартные лекарства.
Лекарство: СР-690,550
CP-690,550 15 мг два раза в день в течение 1–6 месяцев, затем 10 мг два раза в день в течение 7–12 месяцев.
Лекарство: СР-690,550
CP-690,550 15 мг два раза в день в течение 1–3 месяцев, затем 10 мг два раза в день в течение 4–12 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с первым эпизодом острого отторжения, подтвержденным клинической биопсией (BPAR) через 6 месяцев после трансплантации
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Клиническим BPAR был BPAR (категория острого отторжения, как интерпретируется центральным слепым патологом в соответствии с рабочей классификацией Banff 97), связанный с повышением уровня креатинина в сыворотке >= 0,3 миллиграмма на децилитр (мг/дл) и >= 20 процентов (% ) от исходного уровня до отказа. Повышение креатинина в сыворотке оценивали на основе сравнения исходного уровня и самого высокого уровня креатинина в сыворотке, зарегистрированного в течение 24 часов (часов) с момента биопсии.
Исходный уровень до 6 месяцев
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) на 12-м месяце
Временное ограничение: Через 2, 3, 4 и 5 часов после внутривенного болюсного введения йогексола на 12-м месяце
СКФ: показатель функции почек. СКФ описывала скорость потока отфильтрованной жидкости через почку. СКФ рассчитывали по клиренсу йогексола из сыворотки. Для определения клиренса иогексола из сыворотки иогексол вводили внутривенно болюсно в течение 5 минут сразу после утреннего приема СР-690,550 или CsA в день оценки СКФ. Нормальная СКФ превышает (>) 90 миллилитров в минуту (мл/мин), хотя у детей и пожилых людей СКФ обычно ниже. Более низкие значения указывали на плохую функцию почек. СКФ менее (<) 15 мл/мин указывает на почечную недостаточность.
Через 2, 3, 4 и 5 часов после внутривенного болюсного введения йогексола на 12-м месяце

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) через 6 месяцев
Временное ограничение: Через 2, 3, 4 и 5 часов после внутривенного болюсного введения йогексола на 6-м месяце
СКФ: показатель функции почек. СКФ описывала скорость потока отфильтрованной жидкости через почку. СКФ рассчитывали по клиренсу йогексола из сыворотки. Для определения клиренса иогексола из сыворотки иогексол вводили внутривенно болюсно в течение 5 минут сразу после утреннего приема СР-690,550 или CsA в день оценки СКФ. Нормальная СКФ > 90 мл/мин, хотя у детей и пожилых людей СКФ обычно ниже. Более низкие значения указывали на плохую функцию почек. СКФ <15 мл/мин указывает на почечную недостаточность.
Через 2, 3, 4 и 5 часов после внутривенного болюсного введения йогексола на 6-м месяце
Количество участников с прогрессированием хронических поражений аллотрансплантата через 12 месяцев
Временное ограничение: Месяц 12
Прогрессирование хронических поражений аллотрансплантата определяли как увеличение показателя хронизации по шкале Банфа (Banff-CS) в биопсии после имплантационной (исходной) биопсии у данного участника. Banff-CS представлял собой сумму баллов Banff для 4 хронических основных поражений (гломерулопатия аллотрансплантата [cg] + интерстициальный фиброз [ci] + канальцевая атрофия [ct] + утолщение интимы сосудов [cv]). Banff-CS варьировался от 0 -12, более высокий балл указывал на более крупные поражения, а через 12 месяцев Banff-CS, превышающий балл при имплантационной биопсии, указывал на прогрессирование поражений.
Месяц 12
Количество участников с первым клинически подтвержденным острым отторжением биопсии (BPAR) через 12 месяцев после трансплантации
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Клиническим BPAR был BPAR (категория острого отторжения, как интерпретируется центральным слепым патологоанатомом в соответствии с рабочей классификацией Banff 97), связанный с повышением уровня креатинина в сыворотке >= 0,3 мг/дл и >=20% от исходного уровня до отторжения. Повышение креатинина в сыворотке оценивали на основе сравнения исходного уровня и самого высокого уровня креатинина в сыворотке, зарегистрированного в течение 24 часов после биопсии.
Исходный уровень до 12 месяцев
Количество участников с пролеченным клиническим острым отторжением
Временное ограничение: Месяц 6, 12
Вылеченное клиническое острое отторжение определяли как эпизод острого отторжения, который был диагностирован на основании результатов местной биопсии и получил лечение против отторжения.
Месяц 6, 12
Количество участников с комбинированными категориями отклонения по Банфу (категории 2, 3 и 4)
Временное ограничение: Месяц 6, 12
Banff 97: стандартная классификация оценки и классификации отторжения биоптата почечного трансплантата по 6 диагностическим категориям: нормальное, антитело-опосредованное отторжение, пограничные изменения: «подозрение» на острое клеточное отторжение, острое/активное клеточное отторжение, хроническая/склерозирующая аллотрансплантатная нефропатия и другой. Комбинированное отторжение по Банфу, рассчитанное по категориям отторжения, опосредованного антителами (Категория 2), плюс пограничные изменения (Категория 3) плюс острое отторжение (Категория 4) в соответствии с интерпретацией главного патологоанатома.
Месяц 6, 12
Количество участников с потерей трансплантата
Временное ограничение: Месяц 6, 12
Потеря трансплантата определялась как нефрэктомия трансплантата, смерть участника, повторная трансплантация или возврат к диализу в течение >= 6 недель подряд.
Месяц 6, 12
Количество участников с провалом эффективности
Временное ограничение: Месяц 6, 12
Отсутствие эффективности было первым случаем клинического BPAR, диагностированного центральным патологоанатомом, или потери трансплантата, включая смерть участника.
Месяц 6, 12
Количество участников, которые умерли
Временное ограничение: Месяц 6, 12
Месяц 6, 12
Подмножество лимфоцитов
Временное ограничение: Месяц 1, 3, 6, 12
Абсолютное количество клеток кластера дифференцировки 3 (CD3): Т-лимфоциты, кластера дифференцировки 19 (CD19): В-лимфоциты и кластера дифференцировки 56 (CD56): предполагаемые естественные клетки-киллеры определяли с помощью проточной цитометрии.
Месяц 1, 3, 6, 12
Популяционная фармакокинетика (ПК)
Временное ограничение: Предварительная доза-2 (P-2), Предварительная доза (P), 0,5, 1, 2 часа после введения дозы (PD) в День 14, Месяц (M) 3; P, 1,2 ч PD на M1; P, 0,5, 2, 4 ч PD на M6; P-2, P, 0,5 ч PD на M9, M12 в соответствии с рандомизацией в СР-690,550 получавших лечение; P на M3 и P, 2, 4 часа PD на M6 у участников, получавших CsA
Данные для этого критерия исхода здесь не приводятся, поскольку анализируемая популяция включает участников, которые не участвовали в этом исследовании. ClinicalTrials.gov предназначен для сообщения результатов только тех участников, которые были зачислены в исследование и описаны в модулях «Поток участников» и «Исходные характеристики».
Предварительная доза-2 (P-2), Предварительная доза (P), 0,5, 1, 2 часа после введения дозы (PD) в День 14, Месяц (M) 3; P, 1,2 ч PD на M1; P, 0,5, 2, 4 ч PD на M6; P-2, P, 0,5 ч PD на M9, M12 в соответствии с рандомизацией в СР-690,550 получавших лечение; P на M3 и P, 2, 4 часа PD на M6 у участников, получавших CsA
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) по уравнению Нанкивелла
Временное ограничение: Месяц 1, 3, 6, 9, 12
СКФ: показатель функции почек. СКФ описывала скорость потока отфильтрованной жидкости через почку. СКФ измеряли непосредственно или оценивали по установленным формулам. Рассчитывали СКФ и оценивали по клиренсу креатинина (КК) по уравнению Нанкивелла. CLcr по уравнению Нанкивелла = (6,7 на креатинин сыворотки) плюс (0,25*масса тела) минус (0,5*мочевина сыворотки) минус (100 на квадрат роста) плюс (35 для мужчин/25 для женщин). Нормальная СКФ > 90 мл/мин, хотя у детей и пожилых людей СКФ обычно ниже. Более низкие значения указывали на плохую функцию почек. СКФ <15 мл/мин указывает на почечную недостаточность.
Месяц 1, 3, 6, 9, 12
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) по уравнению Кокрофта-Голта
Временное ограничение: Месяц 1, 3, 6, 9, 12
СКФ: показатель функции почек. СКФ описывала скорость потока отфильтрованной жидкости через почку. СКФ измеряли непосредственно или оценивали по установленным формулам. СКФ рассчитывали по уравнению Кокрофта-Голта. СКФ по уравнению Кокрофта-Голта = масса тела * (140 минус возраст в годах), деленная на (72 * креатинин сыворотки). Для самок полученное значение умножалось на 0,85. Нормальная СКФ > 90 мл/мин, хотя у детей и пожилых людей СКФ обычно ниже. Более низкие значения указывали на плохую функцию почек. СКФ <15 мл/мин указывает на почечную недостаточность.
Месяц 1, 3, 6, 9, 12
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) по уравнению модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD)
Временное ограничение: Месяц 1, 3, 6, 9, 12
СКФ: показатель функции почек. СКФ описывала скорость потока отфильтрованной жидкости через почку. СКФ рассчитывали по уравнению MDRD. СКФ по уравнению MDRD = 170 * (креатинин сыворотки) ^ (-0,999) * (возраст в годах)^(-0,176) * (0,762 для женщин) * (1,18 для черных) * (концентрация азота мочевины в крови)^(-0,170) * (концентрация сывороточного альбумина) ^ (0,318). Нормальная СКФ > 90 мл/мин/1,73. квадратный метр (м^2), хотя дети и пожилые люди обычно имеют более низкую СКФ. Более низкие значения указывали на плохую функцию почек. СКФ <15 мл/мин/1,73 m^2 указывает на почечную недостаточность.
Месяц 1, 3, 6, 9, 12
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) по формуле сокращенной модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD)
Временное ограничение: Месяц 1, 3, 6, 9, 12
СКФ: показатель функции почек. СКФ описывала скорость потока отфильтрованной жидкости через почку. СКФ измеряли непосредственно или оценивали по установленным формулам. СКФ рассчитывали с использованием сокращенного уравнения MDRD. СКФ по сокращенному уравнению MDRD = 186 * (креатинин сыворотки) ^ (-1,154) * (возраст в годах)^(-0,203) * (0,742 для женщин) * (1,210 для черных). Нормальная СКФ > 90 мл/мин/1,73. m^2, хотя дети и пожилые люди обычно имеют более низкую СКФ. Более низкие значения указывали на плохую функцию почек. СКФ <15 мл/мин/1,73 m^2 указывает на почечную недостаточность.
Месяц 1, 3, 6, 9, 12
Количество участников с клинически значимыми инфекциями
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Клинически значимая инфекция определялась как наличие документально подтвержденной инфекции, подтвержденной посевами, биопсией, геномными или серологическими данными после рандомизации и требующей госпитализации или парентерального противоинфекционного лечения или иным образом признанной исследователем значимой.
Исходный уровень до 12 месяцев
Краткий обзор состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 6, 12
SF-36: стандартизированное исследование, оценивающее 8 аспектов функционального здоровья и благополучия: физическое и социальное функционирование, ограничения физических и эмоциональных ролей, телесная боль, общее состояние здоровья, жизненная сила, психическое здоровье. Эти 8 аспектов также можно обобщить как показатели физического и умственного компонентов. Всего было проанализировано 11 переменных (8 подшкал, 2 составные подшкалы и Вопрос (В) 2 «Как бы вы сейчас оценили свое здоровье в целом?» (диапазон 1 = лучше, 5 = хуже). Оценка за раздел (кроме Q2) представляет собой среднее значение баллов за отдельные вопросы по шкале от 0 до 100 (100 = наивысший уровень функционирования).
Исходный уровень, месяц 6, 12
Контрольный список симптомов заболевания почек на конечной стадии Модуль трансплантации (ESRD-SCL)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 6, 12
ESRD-SCL: анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 43 пунктов по конкретному заболеванию. Оценочный вопрос участников «Насколько сильно Вы страдаете в настоящий момент?» по каждому пункту по 5-балльной шкале, ранжировался (Ra) от 0 (вовсе нет) до 4 (крайне). Состоял из 6 подшкал: сердечная и почечная дисфункция; Ra 0-28, усиленный рост десен и волос; Ra 0-20, ограниченные когнитивные способности; Ra 0-32, ограниченные физические способности; Ra 0-40, побочные эффекты (SEs) кортикостероидов; Ra 0-20 Психологический дистресс, связанный с трансплантацией (TAPD); Ra 0–32 (более высокие баллы = более выраженная дисфункция по каждой субшкале). Общий балл: 0–172, более высокие баллы = более выраженная дисфункция.
Исходный уровень, месяц 6, 12
Оценка тяжести диспепсии (SODA)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 6, 12
SODA: шкала здоровья из 17 пунктов, оценивающая восприятие диспепсии по сообщениям участников; состоит из 3 подшкал: Интенсивность боли (6 пунктов для оценки боли и интенсивности дискомфорта в животе [Ab]; Диапазон (Ra): 2–47, более высокий балл = сильная боль и дискомфорт в брюшной полости), неболевые симптомы (7 пунктов для оценки тяжести и воздействия неболевых симптомов: отрыжка/отрыжка, изжога, вздутие живота, метеоризм, кислый привкус, тошнота и неприятный запах изо рта; Ra:7- 35, более высокие баллы = повышенная тяжесть и влияние симптомов) и Удовлетворенность (4 пункта для оценки степени удовлетворенности дискомфортом Ab; Ra: 2-23, более высокие баллы = большее удовлетворение).
Исходный уровень, месяц 6, 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июня 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A3921030

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Циклоспорин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться