Mesilato de Imatinibe (Gleevec) e Docetaxel em Pacientes com Câncer de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço

Critério de inclusão:

1. Um formulário de consentimento livre e esclarecido por escrito deve ser preenchido antes de iniciar qualquer procedimento do estudo.
2. Pacientes >/= 18 anos de idade.
3. Diagnóstico documentado histologicamente de câncer de células escamosas de cabeça e pescoço
4. Pelo menos um local mensurável da doença e pode ser avaliado pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST).
5. Status de desempenho 0-2 (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)
6. Os pacientes devem ter funções hepáticas, renais e da medula óssea adequadas, definidas da seguinte forma: (1) bilirrubina total < 1,5 * Limites Superiores do Normal (LSN); (2) aspartato aminotransferase (AST ou SGOT) e alanina aminotransferase (ALT ou SGPT) < 2,5 * LSN; (3) creatinina < 1,5 * LSN; (4) CAN > 1,5 * 10^9/L; (5) plaquetas > 100 * 10^9/L.
7. Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter teste de gravidez negativo dentro de 7 dias antes do início da dosagem do medicamento do estudo. Mulheres pós-menopáusicas devem ser amenorreicas por pelo menos 12 meses para serem consideradas como não tendo potencial para engravidar. Pacientes do sexo masculino e feminino com potencial reprodutivo devem concordar em empregar um método de controle de natalidade de barreira eficaz (ou seja, preservativos, diafragma) durante todo o estudo e por até 3 meses após a descontinuação do medicamento em estudo.
8. Pacientes que não foram tratados para carcinomas de células escamosas de cabeça e pescoço recorrentes ou metastáticos (HNSCC) (ou seja, Pacientes que foram tratados com quimioterapia para indução/adjuvante ou terapia concomitante com radiação no contexto do tratamento definitivo, mas agora desenvolveram doença recorrente ou metastática são elegíveis).

Critério de exclusão:

1. Exposição prévia a docetaxel ou mesilato de imatinibe.
2. O paciente recebeu qualquer outro agente experimental dentro de 30 dias do primeiro dia da dosagem do medicamento do estudo.
3. Pacientes com infarto do miocárdio nos últimos 6 meses ou insuficiência cardíaca congestiva classe 3 ou 4 da New York Heart Association.
4. Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando.
5. O paciente tem uma doença médica grave e/ou não controlada (ou seja, diabetes não controlada, doença renal crônica ou infecção ativa não controlada (ou seja, séptico).
6. O paciente tem metástase cerebral instável. A metástase cerebral instável é definida como pacientes em uso de medicação esteróide para controlar os sintomas ou paciente com comprometimento neurológico motor devido à metástase cerebral. Os pacientes com metástase cerebral tratada são elegíveis se estiverem > 6 semanas sem terapia e sem medicação esteroide.
7. O paciente tem doença hepática crônica conhecida (ou seja, hepatite crônica ativa ou cirrose).
8. O paciente tem um diagnóstico conhecido de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV). Os pacientes com HIV correm um risco muito maior de infecção quando recebem agentes altamente mielossupressores (docetaxel e imatinibe) e, por razões de segurança, não são elegíveis para este estudo.
9. O paciente recebeu quimioterapia dentro de 4 semanas (6 semanas para nitrosouréia ou mitomicina-C) antes da entrada no estudo, a menos que a doença esteja progredindo rapidamente.
10. O paciente recebeu anteriormente radioterapia para >/= 25% da medula óssea
11. O paciente teve uma grande cirurgia dentro de 2 semanas antes da entrada no estudo.
12. Paciente com qualquer histórico significativo de não adesão a regimes médicos ou com incapacidade de conceder consentimento informado confiável.
13. Os pacientes devem concordar em não usar remédios fitoterápicos ou outros produtos biológicos de venda livre (ou seja, cartilagem de tubarão)
14. História de hipersensibilidade ao docetaxel ou outra terapia com taxano.
15. História de reação de hipersensibilidade grave a drogas formuladas com polissorbato 80.
16. Pacientes em uso de níveis terapêuticos de varfarina. No entanto, os pacientes que recebem 1 mg diariamente para anticoagulação relacionada ao cateter são elegíveis para o estudo.
17. Derrame pericárdico prévio que requer intervenção como pericardiocentese ou janela pericárdica dentro de 2 meses após a entrada no estudo.
18. O paciente está < 5 anos livre de outra malignidade primária, exceto: se a outra malignidade primária não for clinicamente significativa nem exigir intervenção ativa, ou se outra malignidade primária for um câncer de pele basocelular ou um carcinoma cervical in situ. A existência de qualquer outra doença maligna não se permite.
19. Pacientes com histórico de ileíte regional, colite ou doença de Crohn, ou qualquer outro histórico médico relevante relacionado à integridade da parede intestinal, pois pode haver um risco aumentado de perfuração intestinal com a combinação de Docetaxel e Imatinibe.