Um estudo com ASP2151 em indivíduos com episódios recorrentes de herpes genital
1 de dezembro de 2017 atualizado por: Astellas Pharma Inc
Um estudo de determinação de dose de Fase II com ASP2151 em indivíduos com episódios recorrentes de herpes genital
Um estudo de ASP2151 em indivíduos com surtos recorrentes de herpes genital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
695
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85015
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92108
-
Westlake Village, California, Estados Unidos, 91361
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33472
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
-
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
-
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Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
-
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Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
-
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76011
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
-
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Virginia
-
Annandale, Virginia, Estados Unidos, 22003
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito tem um histórico de HSV genital documentado por testes laboratoriais na triagem
- O sujeito experimentou 4 ou mais episódios de herpes genital durante os últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- Sujeito é imunocomprometido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Administração oral de comparador ativo
|
Administração oral de comparador ativo.
|
|
Comparador de Placebo: 2
Administração oral de placebo
|
Administração oral de placebo.
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Experimental: 3
Regime de dosagem 1
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Administração oral.
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Experimental: 4
Regime de dosagem 2
|
Administração oral.
|
|
Experimental: 5
Regime de dosagem 3
|
Administração oral.
|
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Experimental: 6
Regime de dosagem 4
|
Administração oral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparar a eficácia e segurança de ASP2151 com valaciclovir e placebo no tratamento agudo da infecção recorrente pelo vírus Herpes Simplex genital
Prazo: 17 dias
|
17 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Farmacocinética em pacientes do estudo
Prazo: 4 dias
|
4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
12 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
12 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças Virais
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por vírus de DNA
- Doenças de Pele Infecciosas
- Doenças de pele, virais
- Infecções Herpesviridae
- Herpes simples
- Herpes Genitalis
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Valaciclovir
Outros números de identificação do estudo
- 15L-CL-101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em valaciclovir
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