Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ASP2151-gyel végzett vizsgálat visszatérő genitális herpesz epizódokban szenvedő alanyokon

2017. december 1. frissítette: Astellas Pharma Inc

Fázis II, dóziskereső vizsgálat ASP2151-gyel visszatérő genitális herpesz epizódokban szenvedő alanyokon

Az ASP2151 vizsgálata visszatérő genitális herpeszkitörésben szenvedő alanyokon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

695

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85015
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95821
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92108
      • Westlake Village, California, Egyesült Államok, 91361
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80262
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33472
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33156
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30328
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Egyesült Államok, 42431
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68134
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19103
    • Texas
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76011
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77058
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Egyesült Államok, 22003
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany anamnézisében genitális HSV-ben szenved, amelyet a szűrés során végzett laboratóriumi vizsgálatok dokumentáltak
  • Az alany 4 vagy több genitális herpesz epizódot tapasztalt az elmúlt 12 hónap során

Kizárási kritériumok:

  • Az alany immunhiányos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Az aktív komparátor orális adagolása
Drog: valacyclovir
Az aktív komparátor orális adagolása.
Placebo Comparator: 2
A placebo orális adagolása
Drog: Placebo
A placebo orális adagolása.
Kísérleti: 3
Adagolási rend 1
Drog: ASP2151
Orális beadás.
Kísérleti: 4
Adagolási rend 2
Drog: ASP2151
Orális beadás.
Kísérleti: 5
Adagolási rend 3
Drog: ASP2151
Orális beadás.
Kísérleti: 6
Adagolási rend 4
Drog: ASP2151
Orális beadás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ASP2151 hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása valacyclovirral és placebóval a visszatérő genitális Herpes Simplex vírusfertőzés akut kezelésében
Időkeret: 17 nap
17 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Farmakokinetika vizsgálati betegeknél
Időkeret: 4 nap
4 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Astellas Pharma Inc

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. június 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. augusztus 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. június 12.

Első közzététel (Becslés)

2007. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15L-CL-101

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Herpes genitalis

Klinikai vizsgálatok a valacyclovir

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel