생식기 헤르페스의 반복 에피소드가 있는 피험자에서 ASP2151을 사용한 연구
2017년 12월 1일 업데이트: Astellas Pharma Inc
생식기 헤르페스의 재발성 에피소드가 있는 피험자에서 ASP2151을 사용한 2상, 용량 찾기 연구
생식기 포진이 재발하는 피험자에서 ASP2151에 대한 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
695
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85015
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90017
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Sacramento, California, 미국, 95821
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San Diego, California, 미국, 92108
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Westlake Village, California, 미국, 91361
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80262
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Florida
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Boynton Beach, Florida, 미국, 33472
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Miami, Florida, 미국, 33156
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30328
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
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Kentucky
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Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59101
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68134
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
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Texas
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Arlington, Texas, 미국, 76011
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Houston, Texas, 미국, 77030
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Houston, Texas, 미국, 77058
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
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Virginia
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Annandale, Virginia, 미국, 22003
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98122
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 스크리닝 시 실험실 테스트로 기록된 생식기 HSV 병력이 있습니다.
- 피험자는 지난 12개월 동안 4회 이상의 음부 헤르페스 에피소드를 경험했습니다.
제외 기준:
- 피험자는 면역력이 약해졌습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
활성 대조약의 경구 투여
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활성 대조약의 경구 투여.
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위약 비교기: 2
위약의 경구 투여
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위약의 경구 투여.
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실험적: 삼
투여 요법 1
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경구 투여.
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실험적: 4
투약 요법 2
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경구 투여.
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실험적: 5
투여 요법 3
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경구 투여.
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실험적: 6
투여 요법 4
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경구 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
재발성 생식기 단순 포진 바이러스 감염의 급성 치료에서 ASP2151과 발라시클로비르 및 위약의 효능 및 안전성을 비교하기 위해
기간: 17일
|
17일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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연구 환자의 약동학
기간: 4 일
|
4 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15L-CL-101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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발라시클로비르에 대한 임상 시험
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University of PittsburghStanley Medical Research Institute; Dr. Ram Manohar Lohia Hospital완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Indiana UniversityUniversity of California, Los Angeles; Yale University; University of Maryland; University... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Methodist Hospital Research Institute모병
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