- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00511264
Laparoscopic Ultrasound Guided Tissue Sampling in Patients With Cancer of the Upper Gastrointestinal Tract
Prospective Evaluation of the Impact of Laparoscopic Ultrasound (LUS) Guided Fine-Needle Aspiration or Tru-Cut Biopsy in Patients With Upper GI Tract Cancer
Laparoscopic Ultrasound (LUS) is an important part of the pre-treatment evaluation of patients with upper gastrointestinal tract cancer (esophageal, gastric, pancreatic and liver cancer). When a suspect lesion is visualized during LUS a biopsy should be provided in order to differentiate between benign and malignant lesions. A new system for LUS guided biopsy has been developed, but how often these biopsies are clinically relevant (i.e. changing patient management)and how reliable are these biopsies are unknown.
The study hypothesis is that LUS guided biopsies are accurate and clinically relevant in the pre-treatment evaluation of patients with upper gastrointestinal tract cancer.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Department of Surgery, Odense University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Biopsy proven upper GI tract cancer
- Laparoscopic Ultrasound indicated during pre-treatment evaluation
Exclusion Criteria:
- Patients unfit for surgery
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael B Mortensen, MD, Ph.D., Department of Surgery, Odense University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2007-10
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