- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06173440
Manejo de um alerta de Acinetobacter Baumannii resistente ao imipenem em um hospital universitário francês (Baumannii)
13 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Manejo de um alerta de Acinetobacter Baumannii resistente ao imipenem em um hospital universitário francês: um estudo retrospectivo
A colonização por Acinetobacter baumannii (IBA) resistente ao imipenem é um evento desfavorável ao paciente, principalmente na terapia intensiva.
Na verdade, expõe o paciente ao risco de desenvolver infecções graves, extremamente difíceis de tratar.
ABRI é uma bactéria particularmente resistente no meio ambiente.
Quando uma epidemia de ABRI ocorre num departamento tão central do hospital como um departamento de reanimação cirúrgica, o controlo de tal evento pode ser extremamente complexo.
Existem poucas descrições claras e detalhadas na literatura sobre como gerir este tipo de surto, muito menos um surto das ABRI desta magnitude.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
148
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stéphanie DEBOSCKER, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 03 10
- E-mail: stephanie.deboscker@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service Equipe opérationnelle d'hygiène - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Stéphanie DEBOSCKER, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 03 10
- E-mail: stephanie.deboscker@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Stéphanie DEBOSCKER, MD
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Subinvestigador:
- Thierry Lavigne, MD
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Subinvestigador:
- Julien POTTECHER, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Clémence RISSER, MD
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Subinvestigador:
- Anne Launoy, MD
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Subinvestigador:
- Rosalie WIllemain, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeito principal (≥18 anos) ter estado internado no serviço de reanimação cirúrgica de Hautepierre durante a epidemia das ABRI, entre 01/05/2015 e 01/01/2019 inclusive e ter sido colonizado e/ou infectado pelas ABRI
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito principal (≥18 anos)
- Paciente internado no serviço de reanimação cirúrgica de Hautepierre durante a epidemia das ABRI, entre 01/05/2015 e 01/01/2019 inclusive e tendo sido colonizado e/ou infectado pelas ABRI (de acordo com resultados bacteriológicos transmitidos ao serviço de higiene) .
- O sujeito deu seu acordo, após informação, para a reutilização de seus dados para os fins desta pesquisa
Critério de exclusão:
- Sujeito tendo manifestado sua oposição em participar do estudo
- Sujeito sob tutela ou curadoria
- Sujeito sob proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Descrição retrospectiva do manejo de um surto de Acinetobacter baumannii resistente ao imipenem ocorrido de 2015 a 2019 em uma unidade de terapia intensiva cirúrgica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7588
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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