- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02886637
Efeitos da função imune no resultado prognóstico em pacientes críticos com infecção por Acinetobacter Baumannii
31 de agosto de 2016 atualizado por: Jianfeng Xie, Southeast University, China
O objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos da função imune no resultado prognóstico em pacientes críticos com infecção por Acinetobacter baumannii.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional de centro único.
Pacientes com infecção por Acinetobacter baumannii na unidade de terapia intensiva do Hospital Zhongda foram incluídos.
Registramos os dados de idade, diagnóstico de admissão na UTI, doenças de base, escore APACHE II e local da infecção.
Temperatura corporal, frequência cardíaca, contagem de glóbulos brancos, procalcitonina, proteína C-reativa, escore SOFA e o nível de CD4+, CD8+, Th1, Th2 e HLA-DR no sangue medidos por citometria de fluxo no D1, D3 e D7 foram também registrado. Podemos obter os resultados da alteração da função imune de pacientes críticos após a infecção por Acinetobacter baumannii.
Depois de comparar os pacientes que morreram ou sobreviveram 28 dias após a infecção, podemos obter os resultados da relação entre a função imune e o resultado.
Também podemos calcular o efeito da função imunológica na mortalidade prognóstica em pacientes com infecção por Acinetobacter baumannii.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados em UTI com infecção por Acinetobacter baumannii.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em UTI
- Infecção por Acinetobacter baumannii
- Concordar em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 16 anos ou superior a 80 anos
- gravidez
pacientes imunossuprimidos que incluem
- terapia 0,5mg/kg/dia de prednisona (dose equivalente de outros glicocorticóides) por pelo menos 1 mês nos últimos 3 meses
- Quimioterapia para câncer nos últimos 3 meses
- Receber tratamento de imunossupressão devido a transplante de órgão sólido ou doenças autoimunes
- transplante alogênico de medula óssea ou transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.
- infecção pelo HIV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Infecção por Acinetobacter baumannii
Pacientes críticos infectados com Acinetobacter baumannii
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20160826
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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