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Impacto da relação entre epilepsia e transtorno de déficit de atenção e hiperatividade

13 de abril de 2020 atualizado por: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
O transtorno neuropsiquiátrico mais comum na primeira infância é o transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) com evidência de anormalidade na estrutura e função do cérebro. A epilepsia é uma das comorbidades mais comuns associadas ao TDAH com resultados negativos na qualidade de vida das crianças, sendo considerada um risco para o insucesso acadêmico. Esses dois distúrbios estão altamente associados, com mais possibilidade de haver uma relação bidirecional. Os mecanismos dessa comorbidade são desconhecidos. Nessa associação, um difícil desafio se apresenta, uma vez que a terapia antiepiléptica e os medicamentos usados ​​para tratar o TDAH podem agravar o quadro clínico um do outro. Os principais objetivos são avaliar a sobreposição desses distúrbios, encontrar suas complicações na criança e sua família e sugerir possíveis soluções para melhorar o resultado dessas crianças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O distúrbio infantil mais comum é o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), que continua na idade adulta. Os dois principais sintomas são desatenção e hiperatividade.

Como a epilepsia é uma das comorbidades mais comuns com o TDAH em cerca de (40%), há muitos sintomas sobrepostos entre os dois distúrbios, por exemplo:

  • Características comportamentais que são compartilhadas tanto na epilepsia do lobo frontal quanto no TDAH, como impulsividade, desinibição e irritabilidade
  • O eletroencefalograma: há um aumento na taxa de picos em crianças com TDAH sem sintomas epilépticos, o que apóia a teoria da presença de mecanismo semelhante sobre disfunção do sistema nervoso central.

Essas razões levam a aumentar os obstáculos para o diagnóstico, avaliação e tratamento de ambos os transtornos.

Como esta comorbidade duplica as complicações (ou seja, abandono da escola, custo financeiro, estresse nas famílias, efeito negativo nas relações acadêmicas, vocacionais, sociais e auto-estima), há uma grande necessidade de estudar esta comorbidade para dar um cuidado adequado a estes pacientes.

Neste estudo, todos os participantes serão inscritos durante um período de 12 meses no ambulatório de Assiut. ). Depois disso, o eletroencefalograma (EEG) será feito para diagnosticar a epilepsia e identificar diferentes tipos de convulsões.

Todos os participantes serão categorizados em 4 grupos ( TDAH, epilepsia, TDAH e epilepsia, saudável) de acordo com o EEG e a ficha psiquiátrica. Cada grupo será avaliado por diferentes escalas psicométricas para avaliar resultados cognitivos, sociais, econômicos e comportamentais. Os resultados de todos os grupos serão analisados ​​usando Stata versão 15 para avaliar o efeito do TDAH e epilepsia em crianças e adolescentes e identificar os possíveis fatores de risco para melhorar o resultado

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Assiut University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 11 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

crianças e adolescentes atendidos no ambulatório de psiquiatria da universidade de Assiut com diagnóstico de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade ou epilepsia ou ambos e com idade (6 anos-11 anos)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres foram incluídos.
  • Faixa etária de 6 a 11 anos.
  • O diagnóstico de TDAH e/ou epilepsia foi verificado e confirmado clinicamente ou por meio de testes psicométricos confiáveis.
  • Nos grupos de epilepsia: apenas o tipo idiopático foi incluído.
  • Vontade dos pais ou responsáveis ​​em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Crianças cujos cuidadores se recusaram a dar consentimento informado.
  • Crianças com quociente de inteligência abaixo de 70.
  • Crianças com histórico ou uso atual de substâncias.
  • Crianças com condições médicas ou outras condições neurológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo 1
TDAH com EEG normal
diagnóstico descarga epiléptica
Outros nomes:
  • EEG
para diagnóstico de deficiência intelectual, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, epilepsia, autismo e outras doenças mentais.
Outros nomes:
  • WISC III (Escala Wechsler de Inteligência para Crianças), conners 3ª Edição, (cbcl) The Child Behavior Checklis, Epilepsy Interview, The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
para avaliar outras comorbidades comportamentais como agressão, alterações de humor, etc. e ajudar a identificar o comprometimento da função, carga social e econômica
Outros nomes:
  • classe socioeconômica, inventário de qualidade de vida pediátrica, The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), The Mood and Feelings Questionnaire (MFQ),
grupo 2
TDAH com EEG anormal
diagnóstico descarga epiléptica
Outros nomes:
  • EEG
para diagnóstico de deficiência intelectual, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, epilepsia, autismo e outras doenças mentais.
Outros nomes:
  • WISC III (Escala Wechsler de Inteligência para Crianças), conners 3ª Edição, (cbcl) The Child Behavior Checklis, Epilepsy Interview, The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
para avaliar outras comorbidades comportamentais como agressão, alterações de humor, etc. e ajudar a identificar o comprometimento da função, carga social e econômica
Outros nomes:
  • classe socioeconômica, inventário de qualidade de vida pediátrica, The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), The Mood and Feelings Questionnaire (MFQ),
grupo 3
Epilepsia
diagnóstico descarga epiléptica
Outros nomes:
  • EEG
para diagnóstico de deficiência intelectual, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, epilepsia, autismo e outras doenças mentais.
Outros nomes:
  • WISC III (Escala Wechsler de Inteligência para Crianças), conners 3ª Edição, (cbcl) The Child Behavior Checklis, Epilepsy Interview, The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
para avaliar outras comorbidades comportamentais como agressão, alterações de humor, etc. e ajudar a identificar o comprometimento da função, carga social e econômica
Outros nomes:
  • classe socioeconômica, inventário de qualidade de vida pediátrica, The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), The Mood and Feelings Questionnaire (MFQ),
grupo 4
Grupo de controle saudável
diagnóstico descarga epiléptica
Outros nomes:
  • EEG
para diagnóstico de deficiência intelectual, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, epilepsia, autismo e outras doenças mentais.
Outros nomes:
  • WISC III (Escala Wechsler de Inteligência para Crianças), conners 3ª Edição, (cbcl) The Child Behavior Checklis, Epilepsy Interview, The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
para avaliar outras comorbidades comportamentais como agressão, alterações de humor, etc. e ajudar a identificar o comprometimento da função, carga social e econômica
Outros nomes:
  • classe socioeconômica, inventário de qualidade de vida pediátrica, The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), The Mood and Feelings Questionnaire (MFQ),
grupo 5
TDAH e epilepsia
diagnóstico descarga epiléptica
Outros nomes:
  • EEG
para diagnóstico de deficiência intelectual, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, epilepsia, autismo e outras doenças mentais.
Outros nomes:
  • WISC III (Escala Wechsler de Inteligência para Crianças), conners 3ª Edição, (cbcl) The Child Behavior Checklis, Epilepsy Interview, The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
para avaliar outras comorbidades comportamentais como agressão, alterações de humor, etc. e ajudar a identificar o comprometimento da função, carga social e econômica
Outros nomes:
  • classe socioeconômica, inventário de qualidade de vida pediátrica, The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), The Mood and Feelings Questionnaire (MFQ),

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir equações intelectuais para crianças com epilepsia e TDAH
Prazo: linha de base

O WISC-III forneceu pontuações para QI verbal (VIQ), QI de desempenho (PIQ) e QI em escala total (FSIQ).

A pontuação de QI verbal da criança foi derivada de pontuações em seis dos subtestes: informação, extensão de dígitos, vocabulário, aritmética, compreensão e similaridades.

O QI de desempenho da criança foi derivado de pontuações nos sete subtestes restantes: conclusão de figuras, arranjo de figuras, desenho de blocos, montagem de objetos, codificação, labirintos e busca de símbolos.

O quociente geral de inteligência, chamado de QI de escala completa, bem como um QI verbal e um QI de desempenho. As três pontuações de QI são padronizadas de tal forma que uma pontuação de 100 é considerada média e serve como referência para pontuações mais altas e mais baixas.

linha de base
medir a classe socioeconômica para famílias e crianças com epilepsia comórbida e TDAH
Prazo: linha de base
Será medido pela escala de classe socioeconômica que consiste em Contém quatro variáveis ​​principais 1-o nível educacional do pai e da mãe 2-a ocupação do pai e da mãe 3-renda familiar total 4-estilo de vida da família. A pontuação total da escala equivale à soma das pontuações em cada nível, as pontuações de 36 a 42 significam classe socioeconômica alta, as pontuações de 21 a 26 significam classe socioeconômica baixa e as pontuações entre elas significam classe média.
linha de base
medir mudanças de humor e sentimentos em crianças com epilepsia comórbida e TDAH.
Prazo: linha de base
Será medido pelo Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) arent Report é uma medida de 13 itens que avalia depressões recentes e descreve sentimentos e humor, mais de 26 são considerados para avaliação de depressão
linha de base
medir a qualidade de vida de crianças com epilepsia comórbida e TDAH
Prazo: linha de base

É composto por 23 itens cuja avaliação funciona em quatro domínios: físico (oito itens), emocional (cinco itens), social (cinco itens) e escolar (cinco itens). Os pacientes relatam sua função usando uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 a 4. Essas respostas são pontuadas inversamente e transformadas linearmente em uma escala de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando uma QV mais alta.

A pontuação do Psychosocial Health Summary é uma média computada das subescalas de funcionamento emocional, social e escolar do PedsQL. A escala de funcionamento físico é a mesma que a pontuação do Resumo Físico. Além disso, a média computada das escalas Emocional, Social, Funcionamento escolar e Físico são usadas para gerar uma pontuação de resumo total. As escalas PedsQL são compostas por formatos paralelos de auto-relato infantil e de relatório pai-proxy.

linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Alaa El-Din Darweesh, PhD, Assiut University
  • Cadeira de estudo: HossamEddin Ahmad, PhD, Assiut University
  • Cadeira de estudo: Patrick Bolton, PhD, King's College London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

16 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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